16.08.2019      0      0
 

Клиндамицин от чего лечит


Форма выпуска

Клиндамицин выпускают в следующих формах:

  • Крем вагинальный 2% – от белого с кремоватым или желтоватым оттенком до белого цвета, со слабым специфическим запахом (по 20 г и 40 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в комплекте с аппликатором);
  • Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1, содержимое капсул – порошок от желтовато-белого до белого цвета (по 8 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонных пачках; по 6 шт. в блистерах, по 2, 5 и 10 блистеров в картонных пачках);
  • Раствор для инъекций (внутривенного и внутримышечного введения) – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках).

В состав 100 г вагинального крема входят:

  • Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 2 г;
  • Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), касторовое масло, эмульгатор №1, пропиленгликоль.

В состав 1 капсулы входят:

  • Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат;
  • Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), диоксид титана (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), желатин;
  • Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), краситель азорубин (Е122), желатин.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

  • Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 0,15 г;
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Клиндацин выпускается в двух лекарственных формах: вагинальный крем и вагинальные же суппозитории (они же свечи).

Крем представляет собой белое с легким желтоватым оттенком вещество соответствующей консистенции, помещенное в алюминиевые тубы по 20 или 40 г. Помимо самого тюбика с лекарством во вторичную упаковку вкладываются еще и специальные аппликаторы (соответственно 3 или 7 в зависимости от количества крема в тубе) для инсталляции крема во влагалище.

Концентрация действующего вещества (в его роли выступает клиндамицин) составляет 2%, т.е. 2 мг в 1 г. Производится данная лекарственная форма старейшим российским фармацевтическим предприятием «Акрихин».

Влагалищные свечи имеют сходную с кремом окраску, расфасованы из расчета 3 свечи в одной индивидуальной упаковке. Содержание клиндамицина составляет 100 мг на одну свечу. Производителем Клиндацина в форме вагинальных суппозиториев выступает ООО «Фармаприм» (Молдова), причем фасуются свечи все тем же отечественным Акрихином.

В состав Клиндацина входит действующее вещество клиндамицин, которое активно подавляет синтез белков внутри патогенной клетки на уровне 50S субъединицы рибосом.

Клиндацин производится в виде вагинального крема и вагинальных суппозиториев.

Крем вагинальный, имеет бело-желтый цвет и однородную консистенцию, обладает слабо выраженным специфическим запахом.

Клиндацин, крем 100 г
клиндамицин фосфат 2 г
Вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор, 1,2-пропиленгиликоль, натрия бензоат, полиэтиленоксид.

Клиндамицин в капсулах

2% вагинальный крем выпускается в алюминиевых тубах по 20 и 40 г, в комплекте со специальными аппликаторами.

Один вагинальный суппозиторий Клиндацин в своем составе содержит 100 мг клиндамицина фосфата и дополнительные элементы – глицериды полусинтетические.

Латинское название вещества Клиндамицин

Клиндамицин

Clindamycinum (

Clindamycini)

Метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6-{[(4R)-1-метил-4-пропил-L-пролил]амино}-1-тио-L-трео-альфа-D-галактооктопиранозид (в виде гидрохлорида, фосфата или пальмитата гидрохлорида)

Название Значение Индекса Вышковского
®
Далацин® 0.0697
Зеркалин® 0.0321
Клиндацин® 0.0212
Клиндамицин 0.0156
Клиндовит® 0.003
Клиндамицина фосфат 0.0016
Далацин® Ц фосфат 0.0015
Климицин 0.001
Клиндацин Пролонг® 0.0008
Клиндафер® 0.0006
Клиндатоп 0.0006
Клиндагель

Показания к применению

Клиндамицин в форме вагинального крема назначают для лечения бактериального вагиноза.

Внутрь и в виде инъекций препарат применяют при лечении заболеваний:

  • Инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит), нижних дыхательных путей (пневмония, включая аспирационную, эмпиема плевры, абсцесс легкого, бронхит), дифтерия, скарлатина;
  • Воспалительно-инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами;
  • Инфекции полости рта, мягких тканей и кожи (абсцессы, инфицированные раны, панариций, фурункулы), брюшной полости (абсцесс, перитонит);
  • Инфекции урогенитального тракта (эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление, вагинальные инфекции);
  • Септицемия;
  • Остеомиелит (острый и хронический);
  • Бактериальный эндокардит.

Также Клиндамицин назначают одновременно с аминогликозидами для профилактики внутрибрюшных абсцессов и перитонита после прободения кишечника или из-за травматического инфицирования.

Гиперчувствительность к компонентам Клиндамицина.

Противопоказаниями к применению препарата в виде капсул и раствора для инъекций также являются:

  • Бронхиальная астма;
  • Миастения;
  • Язвенный колит (в анамнезе);
  • Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
  • Беременность и период лактации.

Детям Клиндамицин назначают:

  • Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – с 3 лет;
  • Капсулы – с 8 лет при весе не меньше 25 кг.

Препарат следует применять с осторожностью больным с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Согласно отзывам о Клиндацине, в случае, если возбудителем инфекции являются бактерии рода Клостридии, то необходимо провести бактериологическое исследование биопробы пациента (посев мазка на питательную среду) с определением чувствительности высеявшейся микрофлоры к антибиотикам.

Негативных отзывов о Клиндацине немного. Отмечается (очень редко) индивидуальная непереносимость клиндамицина (она более вероятна при наличии ее и в отношении линкомицина). Клиндацин не рекомендуют принимать в первые три месяца беременности.

В дальнейшем, учитывая то факт, что клиндамицин имеет свойство проникать через плаценту в кровоток плода, прием Клиндацина оправдан лишь в случае, если возможная польза от приема препарата превышает потенциальный риск.

Клиндацин рекомендуется назначать для лечения дисбактериоза влагалища (бактериального вагиноза или дисбиоза влагалища) который был вызван чувствительными к препарату патогенными микроорганизмами.

Если возбудителями инфекционного заболевания являются бактерии рода клостридий, следует предварительно провести бактериологическое изучение мазка для определения чувствительности к антибиотику.

Противопоказано применять препарат людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов и чувствительностью к препаратам группы линкомицинов. Запрещено использование препарата при инфекциях влагалища в детском возрасте.

Гиперчувствительность (в т.ч. к линкомицину), указания в анамнезе на регионарный энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит.

Передозировка

При заболеваниях средней тяжести взрослым и детям от 15 лет (с весом от 50 кг) внутрь Клиндамицин назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в день с равными интервалами. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить в 2-3 раза.

Предлагаем ознакомиться:  Пяточный апофизит у ребенка лечение

Детям более младшего возраста обычно назначают:

  • 8-12 лет (вес – 25-40 кг): тяжелая степень заболевания – 4 раза в день по 1 капсуле; максимально в день – 600 мг;
  • 12-15 лет (вес – 40-50 кг): средняя тяжесть заболевания – 3 раза в день по 1 капсуле; тяжелая степень заболевания – 3 раза в день по 2 капсулы; максимально в день – 900 мг.

Взрослая рекомендуемая доза при внутримышечном и внутривенном введении составляет 300 мг 2 раза в день. При лечении тяжелых инфекций назначают по 1,2-2,7 г в день, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендовано внутримышечное введение однократной дозы более 600 мг. Максимальная разовая доза для внутривенного введения – 1,2 г в течение 1 часа.

Детям от 3 лет Клиндамицин назначают в дозе 15-25 мг/кг в день, разделенных на 3-4 равных введения. При лечении тяжелых инфекций суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг с такой же кратностью применения.

Больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в случаях применения препарата с интервалом не меньше 8 часов, коррекция режима дозирования не требуется.

Для внутривенного введения Клиндамицин следует разводить до концентрации не выше 6 мг/мл. Раствор вводят в течение 10-60 минут внутривенно капельно.

Вводить препарат внутривенно струйно не рекомендуется.

В качестве растворителя можно использовать растворы: 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме (доза / объем растворителя / длительность инфузии):

  • 300 мг / 50 мл / 10 минут;
  • 600 мг / 100 мл / 20 минут;
  • 900 мг / 150 мл / 30 минут;
  • 1200 мг / 200 мл / 45 минут.

Вагинальный крем применяют интравагинально. Разовая доза – один полный аппликатор крема (5 г), предпочтительно перед сном. Длительность применения – 3-7 дней ежедневно.

Крем Клиндацин вводится во влагалище с помощью специального аппликатора, который вложен в упаковку вместе с лекарственным средством. Данная манипуляция очень подробно проиллюстрирована в инструкции к препарату, и не представляет особой сложности.

Аппликатор необходимо навинтить на место крышки тюбика с кремом, надавив на тюбик, заполнить аппликатор кремом и ввести его глубоко во влагалище. Разовая рекомендуемая доза Клиндацина составляет 100 мг крема, то есть один заполненный полностью аппликатор.

Вагинальные суппозитории Клиндацин, назначают по 1 шт./сутки на протяжении 3-7 дней. Свечу необходимо вводить во влагалище, в положении лежа, как можно глубже. Применять препарат необходимо на ночь. В период лечения от половой жизни следует воздержаться.

Окончательное решение о длительности курса лечения и кратности приема принимает лечащий врач.

Случаев передозировки лекарственного средства не наблюдалось.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Говоря об аналогах Клиндацина, следует сразу же упомянуть его американского «брата»: препарат Далацин от «Фармация и Апджон Кампани». Помимо крема и суппозиториев Далацин выпускается также и в форме геля для наружного применения.

Клиндамицин

Перечислим и остальные аналоги Клиндацина: польский Клиндатоп от «Ельфы» (гель для наружного применения), отечественный Клиндамицин производства ЗАО «Вертекс» (крем вагинальный) и венгерский Клиндекс от знаменитого «Гедеон Рихтера» (крем для наружного применения).

Крем вводится во влагалище при помощи уже упоминавшегося выше одноразового аппликатора, вложенного в упаковку с лекарством. Эта манипуляция подробно изложена и проиллюстрирована в инструкции к Клиндацину.

Она не представляет собой никакой сложности: аппликатор навинчивается на горлышко тюбика, заполняется кремом (надо давить на сам тюбик, а не оттягивать поршень аппликатора), и вводится во влагалище так, как показано на картинке в инструкции.

Аппликатор поможет и в дозировании препарата. Разовая доза Клиндацина в виде крема составляет 100 мг, то есть один полностью заполненный аппликатор. Удобнее всего производить инсталляцию лекарственного крема во влагалище перед сном. Длительность лечения составляет от трех до семи дней.

Перед введением во влагалище, свеча извлекается из контурной упаковки, которую необходимо разрезать ножницами по контуру ячейки со свечой. Введение должно быть максимально глубоким, что легче всего делать в положении лежа. Периодичность введения и длительность лечения та же, как и в случае с кремом.

Побочные эффекты

Препарат переносится хорошо. Вагинальный крем Клиндацин в редких случаях может вызывать следующие побочные действия:

  • местные аллергические реакции – крапивница, сыпь, зуд;
  • воспалительные поражения слизистой влагалища и шейки матки – вагинит, цервицит, кольпит;
  • раздражение слизистой влагалища и вульвы;
  • псевдомембранозный колит;
  • кандидозное поражение влагалища и вульвы при длительном применении лекарственного средства.

Чем кондиционер опасен для здоровья

Крайне редко на фоне приема препарата могут наблюдаться отклонения в картине крови – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения.

Фармакологическое действие

Клиндамицин оказывает бактериостатическое (не уничтожает, а тормозит развитие) действие, хотя в высоких концентрациях возможен и бактерицидный эффект. Проникая в бактериальную клетку, антибиотик подавляет синтез белка, что не позволяет микроорганизму должным образом расти и развиваться.

Спектр действия препарата простирается в широком диапазоне. Клиндацин активен в отношении отдельных видов стафилококков и стрептококков. Он эффективен при бактериальных вагинозах, вызываемых гарднереллой, мобилункусом, бактероидами, микоплазмой, некоторыми видами клостридий.

Действующее вещество, связываясь с рибосомальным клеточным аппаратом бактерии, тормозит выработку белка, в результате чего снижается синтез бактериальных эндотоксинов, улучшается фагоцитоз и внутриклеточное уничтожение патогенных микроорганизмов.

Препарат в основном производит бактериостатический эффект, но в высокой концентрации возможно и бактерицидное действие. Препарат не активен при трихомониазе или кандидозе.

Лекарственное вещество хорошо всасывается в кровь, через слизистую оболочку влагалища. Концентрация в плазме крови после однократного применения, достигает 4% от введенной дозы. Активное вещество клиндамицин по своей химической структуре, антимикробному спектру и механизму воздействия напоминает линкомицин, но является в несколько раз более активным в отношении некоторых видов патогенных микроорганизмов.

Клиндамицин проявляет максимальную активность в отношении большинства анаэробных и аэробных грамположительных бактерий, таких как Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Peptostreptococcus spp., Clostrtidium tetani., Eubacterium, Propionibacterium, Clostrtidium perfringens, Peptococcus.

Среди грамотрицательных патогенов более всего чувствительны Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Villanelle. Также препарат обладает определенной противопротозойной активностью, в частности по отношению к токсоплазмозу.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A36.9 Дифтерия неуточненная
  • A38 Скарлатина
  • A41.4 Септицемия, вызванная анаэробами
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A46 Рожа
  • B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum
  • G05.2 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J16.8 Пневмония, вызванная другими уточненными инфекционными возбудителями
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J32.9 Хронический синусит неуточненный
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
  • J84 Другие интерстициальные легочные болезни
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K05.2 Острый пародонтит
  • K63.0 Абсцесс кишечника
  • K65.9 Перитонит неуточненный
  • K75.0 Абсцесс печени
  • L01 Импетиго
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L03.0 Флегмона пальцев кисти и стопы
  • L03.9 Флегмона неуточненная
  • L70 Угри
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86.9 Остеомиелит неуточненный
  • N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
  • N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
  • N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Характеристика вещества Клиндамицин

Клиндамицин — полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении  7(R)-гидроксильной группы на 7(S)-хлор.

Предлагаем ознакомиться:  Себорея на голове чем лечить

Вагинальный крем и вагинальные суппозитории Клиндацин.

В медицинской практике применяют в виде гидрохлорида, пальмитата гидрохлорида и фосфата.

Клиндамицина гидрохлорид растворим в воде, пиридине, этаноле, диметилформамиде.

Клиндамицина пальмитата гидрохлорид растворим в воде.

Клиндамицина фосфат растворим в воде.

Особые указания

Если Клиндацин применяется систематически, то возможно создание благоприятных условий для роста кандид, которые, как уже отмечалось выше, нечувствительны к этому препарату.

При возникновении диспепсических расстройств (в т.ч. диареи) от применения Клиндацина следует временно воздержаться.

Препарат лучше не комбинировать с иными интравагинальными средствами и применять его соло, что относится как к свечам, так и к крему.

Согласно инструкции к Клиндацину, крем отпускается по рецепту, свечи — без него.

До назначения вагинального крема, при помощи соответствующих лабораторных методов нужно исключить Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex и Candida albicans, которые часто вызывают вульвовагинит.

Интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применяющих Клиндамицин женщин нужно предупредить о том, что во время лечения вступать в половые сношения не следует, а также не рекомендуется применять другие средства для интравагинального введения (спринцевание, тампоны).

В состав вагинального крема входят компоненты, которые могут снизить прочность изделий из каучука или латекса, поэтому использовать презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие средства из латекса для интравагинального применения во время лечения не рекомендуется.

Безопасность применения Клиндамицина у детей до 3 лет не установлена. При длительном лечении детям необходимо проводить периодический контроль функционального состояния печени и формулы крови.

Во время приема Клиндамицина и через 2-3 недели после прекращения терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей, лихорадкой, лейкоцитозом, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами слизи и крови).

В легких случаях бывает достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестипол, колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери электролитов, белка и жидкости и назначение метронидазола или ванкомицина внутрь.

Во время применения Клиндамицина не рекомендуется применять тормозящие перистальтику кишечника препараты.

Клиндамицин от чего лечит

При применении препарата в высоких дозах нужно контролировать концентрацию Клиндамицина в плазме.

Больным с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

Вагинальные свечи не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарствами.

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

При длительном применении крема возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Фармакология

Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и ингибирует синтез белка чувствительных микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях и в отношении высокочувствительных микроорганизмов может проявлять бактерицидный эффект.

При приеме внутрь клиндамицина гидрохлорид быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (лучше, чем линкомицин), биодоступность — 90%, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя степень всасывания. Связывание с белками — 92–94%.

Клиндамицин от чего лечит

Легко проникает в биологические жидкости, органы и ткани организма, в т.ч. миндалины, мышечную и костную ткань (примерно 40% от концентрации в крови), бронхи, легкие, плевру, плевральную жидкость (50–90%), желчные протоки, аппендикс, фаллопиевы трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость (50%), слюну, мокроту (30–75%), отделяемое ран.

Плохо проходит через ГЭБ (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Объем распределения у взрослых — примерно 0,66 л/кг, у детей — 0,86 л/кг. Быстро проходит через плаценту, обнаруживается в крови плода (40%), проникает в грудное молоко (50–100%).

Клиндамицина пальмитат и клиндамицина фосфат неактивны; они быстро гидролизуются в организме до активного клиндамицина.

Cmax в сыворотке крови при пероральном приеме достигается через 0,75–1 ч, после в/м введения — через 3 ч (взрослые) или 1 ч (дети), при в/в инфузии — к концу введения. Метаболизируется в печени с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов.

Выводится в течение 4 сут с мочой (10%) и через кишечник (3,6%) в виде активной фракции, остальное — в виде неактивных метаболитов. T1/2 при нормальной функции почек у взрослых составляет 2,4–3  ч, у грудных детей и детей более старшего возраста — 2,5–3 ч, у недоношенных новорожденных — 6,3–8,6 ч.

Избавляемся от бородавок

При интравагинальном применении 100 мг клиндамицина фосфата в виде 2% вагинального крема 1 раз в сутки в течение 7 дней у 5 женщин с бактериальным вагинозом системная абсорбция составила примерно 5% (в диапазоне 2–8%) введенной дозы.

Значения Cmax в первый день — примерно 13 нг/мл (от 3 до 34 нг/мл), на седьмой день — в среднем 16 нг/мл (от 7 до 26 нг/мл); Tmax — примерно 16 ч (в диапазоне 8–24 ч) после применения. При многократном интравагинальном применении системная кумуляция отсутствовала или была незначительной. T1/2 при системном всасывании — 1,5–2,6 ч.

При применении клиндамицина фосфата интравагинально в виде суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней примерно 30% (6–70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом среднее значение AUC составляет 3,2 мкг/ч/мл (0,42–11 мкг/ч/мл). Cmax достигается примерно спустя 5 ч (1–10 ч) после введения вагинального суппозитория.

Предлагаем ознакомиться:  Как лечить кандидоз при беременности

При использовании в виде геля для наружного применения клиндамицина фосфат быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина. Гель может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы: аэробные грамположительные кокки, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,в т.ч. штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу (in vitro отмечено быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину), Streptococcus spp.

Как очистить свой кишечник

(за исключением Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; анаэробные грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides spp. (в т.ч. группа В. fragilis и группа В. melaninogenicus), Fusobacterium spp.;

анаэробные грамположительные бациллы, не образующие спор, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp.

,Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. (клостридии проявляют бóльшую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов). Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например С.

В высоких дозах действует на некоторые простейшие (Plasmodium falciparum).

Показана перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином и антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

В условиях in vitro клиндамицин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp.

, Peptostreptococcus spp. Клиндамицин для интравагинального применения неэффективен для лечения вульвовагинита, вызываемого Trichomonas vaginalis,Chlamydia trachomatis,Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans или вирусом Herpes simplex.

Противоугревое действие при наружном применении, вероятно, обусловлено тем, что клиндамицин уменьшает концентрацию свободных жирных кислот на коже и подавляет размножение Propionibacterium acnes — анаэроба, обнаруживаемого в сальных железах и фолликулах.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных исследований на животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клиндамицина не проведено. Мутагенного действия в тесте Эймса и микроядерном тесте на крысах не выявлено. Неблагоприятного влияния на фертильность и способность к спариванию у крыс, получавших клиндамицин внутрь в дозах до 300 мг/кг/сут (примерно в 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2), не наблюдалось.

Беременность. В исследовании репродукции на животных (крысы, мыши) с использованием внутрь доз клиндамицина до 600 мг/кг/сут (в 3,2 и 1,6 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2 соответственно) или п/к в дозах до 250 мг/кг/сут (в 1,3 и 0,7 раз выше МРДЧ в пересчете на мг/м2 соответственно) не выявлено тератогенного действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили, клиндамицин проходит через плаценту и может концентрироваться в печени плода, однако осложнений у человека не зарегистрировано).

В результате исследований не установлено, снижает ли лечение бактериального вагиноза риск таких неблагоприятных исходов беременности, как преждевременный разрыв плодных оболочек, преждевременное начало родов или преждевременное родоразрешение.

Категория действия на плод по FDA — B.

Крем Клиндацин для интравагинального введения с аппликатором.

Следует проявлять осторожность при применении в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после наружного и интравагинального применения, но обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения).

Не рекомендуется применение лекарственного средства в первом триместре беременности, учитывая, что действующее вещество легко проникает сквозь плацентарный барьер в кровоток плода. Также препарат и аналоги не следует назначать кормящим женщинам, а если возникла необходимость в применении данного лекарственно средства, следует грудное вскармливание на время лечения прекратить.

Взаимодействия с другими действующими веществами

В фармакодинамических, клинических или фармакокинетических исследованиях Клиндамицина в форме вагинального крема никаких взаимодействий не наблюдалось.

Данные об одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Не рекомендовано совместное применение вагинального крема с другими препаратами для интравагинального введения.

Клиндамицин взаимно усиливает эффект аминогликозидов: стрептомицина, рифампицина, гентамицина (особенно при профилактике перитонита после перфорации кишечника и лечении остеомиелита).

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций:

  • Несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, магния сульфатом и кальция глюконатом;
  • Увеличивает риск развития псевдомембранозного колита при одновременном назначении с противодиарейными препаратами;
  • Проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется одновременное применение Клиндамицина с аминогликозидами, растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, фенитоином.

При одновременном применении с наркотическими (опиоидными) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Клиндацин не следует использовать в комплексе с другими вагинальными препаратами, он фармацевтически несовместим с ампициллином, аминофиллином, кальция глюконатом, барбитуратами, гидантином.

Эффективность лекарственного вещества значительно снижается при совместном применении с эритромицином. В случае возникновения на фоне приема препарата диспепсических расстройств, Клиндацин необходимо отменить до исчезновения данных проявлений, затем лечение возобновляется.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B, аминогликозидами, ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

In vitro показан антагонизм клиндамицина с эритромицином, а также с хлорамфениколом; поскольку данный эффект может быть клинически значимым, эти ЛС не следует принимать одновременно.

Поскольку клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу и может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, при одновременном применении следует соблюдать осторожность и вести за больным тщательное наблюдение.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление угнетения дыхания, вплоть до апноэ. Одновременное назначение с противодиарейными ЛС, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Срок и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Вагинальный крем – 2 года при температуре до 20 °C;
  • Раствор для инъекций – 2 года, капсулы – 3 года при температуре 15-25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Температурный режим хранения крема и суппозиториев несколько различается: для первого — это до 20 ˚С, для вторых оптимальным условием является температурный интервал от 15 до 25 ˚С. Место хранения, естественно, должно быть по возможности недоступным для детей. Срок годности — 3 года, после которого препарат применять не рекомендуется.


Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Для отправки комментария, поставьте отметку, что разрешаете сбор и обработку ваших персональных данных . Политика конфиденциальности


Adblock detector