28.08.2019      0      0
 

Нафтифин гидрохлорид что это такое


Как использовать

  • Добавляйте лекарства из  Быстрый поиск  на верхней панели с помощью , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов(имеющих одинаковые компоненты).
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов

Фармакология

Вещество нафтифин эффективно борется с грибковыми поражениями ногтей и кожи ног.

Активные компоненты препятствуют жизнедеятельности враждебных микроорганизмов, проникая в их оболочки и создавая внутри неблагоприятную для жизни клетки среду.

Лекарственный компонент полностью выводится из организма с помощью мочеполовой системы в течение 48 часов.

Медикаменты на основе этого элемента оказывают местное противозудное, противомикробное, противогрибковое, сосудосуживающее и противовоспалительное действие.

Аналогичные препараты и цена

Если приобрести Нафтифин по каким-то причинам не удалось, то можно осуществлять лечение, применяя зарубежные аналоги. На сегодняшний день самым эффективным остается Экзодерил. С его инструкцией по применению и противопоказаниями вы можете ознакомиться здесь.

Средняя стоимости мази Нафтифин в Московских аптеках составляет 400 рублей за упаковку 15 г. Если купить раствор 10 мг, то его цена составит 550 рублей. А вот капли объёмом 8 мл обойдутся вам в 300 рублей. В аптечном пункте приобрести препарат можно без рецепта от врача.

Нафтифин гидрохлорид что это такое

Изучив все аналогии препарата, становится понятно, что выбрать из всего разнообразия медикаментов эффективный для себя не так просто. Для этого лучше обратиться за помощью к врачу. Все приведенные аналоги отчаются составом, побочными явлениями и противопоказаниями.

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения .
Рейтинг: 4.9/5. Оценок: 167.

Отзывы

Ряжко Леонид Алексеевич – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-05-18

Очень полезная программа.
Респект создателям ОЦЕНКА 5/5

Корсакова Юлия Валерьевна – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-04-09

Светлана – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Всего отзывов: 9. Читать.

Николай – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

Котляров Андрей Ива – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

Использование препарата Нафтифин: инструкция

Нафтифин — противогрибковый препарат из группы синтетических антимикотиков, направленный на полное уничтожение грибка. При нанесении мази на пораженные участки кожи или ногтя средство проникает в мембрану грибка, разрушая ее.

В результате действие патогенной микрофлоры постепенно сходит на нет. При этом мазь работает исключительно локально (в зоне поражения), не затрагивая здоровые ткани. В результате использования такого препарата рост и размножение грибка полностью прекращается.

  • Устраняет воспалительные процессы на пластине ногтя и на коже;
  • Полностью снимает жжение и зуд;
  • Нейтрализует шелушение роговой пластины ногтя;
  • Предотвращает вторичное инфицирование пораженной зоны;
  • Восстанавливает пластину ногтя после перенесенного заболевания.

Аналогами лекарственного средства Нафтифин являются:

  • Фетимин;
  • Экзодерил и Экзо-дерм.

Инструкция по применению Нафтифина гласит о том, что самостоятельно назначать себе мазь или раствор запрещено. Предписание должен делать только профессиональный дерматолог после тщательной диагностики.

Нафтифин гидрохлорид что это такое

Используют раствор или крем 1-2 раза в день, обрабатывая ими пораженные участки ногтей или кожи. Препарат нужно нанести на ватную палочку и аккуратно обработать ногти, пораженные грибком. Не забывайте область кожи между пальцами.

Если используется раствор Нафтифин, то здесь придется делать компрессы на пораженные ногти. Курс лечения может длиться от 2-4 недель до полугода в зависимости от давности развития болезни и сложности ее течения.

Если даже при длительном лечении грибкового заболевания препаратом Нафтифин явные улучшения отсутствуют, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет смены лекарственного средства. Стоит знать, что лечение препаратом Нафтифин (раствором или мазью) необходимо проводить до тех пор, пока полностью не отрастет здоровая ногтевая пластина.

Фармакологическое действие

Исследования, которые проводились на грызунах, не выявили критических нарушений в репродуктивной функции подопытных. Также не было доказано отрицательного воздействия на плод.

По шкале возможных рисков для плода из-за применений медикаментов при беременности, препараты, содержащие нафтифин, стоят в категории В. Это означает, что исследования проводились только на животных.

Последствия влияния активного компонента на женский организм в период вынашивания и грудного вскармливания, а также реакции препарата на развитие еще не родившегося ребенка и новорожденного неизвестны.

При местном действии противогрибкового средства в редких случаях возможны следующие реакции:

  • сухость;
  • стянутость;
  • гиперемия;
  • зуд.

Если за короткое время тревожные симптомы не исчезают, то рекомендуется прекратить использование лекарства и принять антигистаминное средство.

За время исследований не выявлено взаимодействия препарата с иными лекарственными средствами.

Оказывает противогрибковое, антибактериальное и противовоспалительное действие.

Нафтифин гидрохлорид что это такое

Нафтифин обладает высокой активностью в отношении различных грибков (дерматофитов, плесневых и дрожжевых грибков in vitro). Нафтифин оказывает преимущественно фунгицидное действие на дерматофиты и плесневые грибки;

на дрожжевые грибки нафтифин оказывает фунгистатическое или фунгицидное действие, в зависимости от штамма грибков. Кроме того, удалось установить, что действие нафтифина зависит от рН; наибольшая активность препарата наблюдается при нейтральном диапазоне рН.

Нафтифин ингибирует скваленэпоксидазу, что приводит к подавлению биосинтеза эргостерола — незаменимого компонента клеточных мембран грибков. В результате возникает дефицит эргостерола и рост грибковых клеток прекращается.

Таким образом, фунгистатическое действие нафтифина возможно объясняется недостатком эргостерола. С другой стороны накопление скваленов, связанное с ингибированием скваленэпоксидазы, приводит к некоторым дистрофическим внутриклеточным процессам, например, к отложению липидных капель.

Такое накопление сквалена происходит не только в клеточной мембране, но и в других мембранах, например, в эндоплазматическом ретикулуме. Нарушение свойств мембран и всех внутриклеточных процессов, связанных с липидными мембранами, может приводить к повреждению клеточной стенки. Это объясняет фунгицидное действие нафтифина[2].

Нафтифин гидрохлорид что это такое

Нафтифин оказывает местное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Минимальные бактерицидные концентрации (МБК), установленные для различных бактерий, находились в диапазоне от 0,04 до 1,25% действующего вещества.

При проведении клинического исследования сравнивалось антибактериальное действие нафтифина с действием гентамицина при одном и том же показании к применению – пиодермии. Эффективность нафтифина в купировании симптомов пиодермии, а также в показателях подавления роста бактерий была сходной с гентамицином[2].

Дерматомикозы могут сопровождаться дерматитом, связанным с раздражением и токсическими реакциями кожи. В некоторых случаях при дерматомикозах в сочетании с воспалительным поражением кожи проводят комбинированную терапию противогрибковым препаратом и местным кортикостероидом.

Кортикостероиды ингибируют ранние, а также поздние воспалительные реакции, обеспечивают сохранение целостности клетки и плазматических мембран, а также стабилизируют мембраны лизосом, в результате чего ингибируется выделение лизосомальных ферментов.

В случае нафтифина подтверждение непосредственного сосудосуживающего и противовоспалительного действия препарата можно было получить при проведении новых экспериментальных и клинических исследований:

  1. Эффективность нафтифина сравнивалась с эффективностью комбинации эконазола и триамцинолона у пациентов с воспалительными дерматомикозами. Было установлено, что нафтифин обладает таким же противовоспалительным действием, что и азол в комбинации с кортикостероидами I класса.
  2. Противовоспалительное действие нафтифина изучалось путём оценки эритематозной реакции на воздействие ультрафиолетового излучения. При проведении двойного слепого исследования, в котором принимали участие 20 здоровых добровольцев, сравнивалось противовоспалительное действие нафтифина на правой и левой сторонах туловища на основании оценки эритемы, возникающей при воздействии ультрафиолетового излучения. После местного нанесения нафтифина наблюдалось противовоспалительное действие, которое было обсусловлено преимущественно непосредственным влиянием на медиаторы ранних фаз воспаления – простагландины. Это свидетельствует о том, что нафтифин действует так же, как и противовоспалительные препараты, ингибирующие образование, высвобождение и действие простагландинов. Тем не менее, механизм противовоспалительного действия нафтифина изучен не полностью и на данный момент исследуется.
  3. В многоцентровом двойном-слепом рандомизированном исследовании, в котором в параллельных группах принимали участие 269 пациентов с клинически диагностированной грибковой инфекцией кожи, в одной группе для лечения использовался нафтифин, в другой – комбинация клотримазола 1 % и гидрокортизона 1% (Canesten HC®) дважды в день в течение 4 недель. Клинические результаты у всех 265 пациентов не показали разницы между двумя препаратами с точки зрения лечения заболевания, что свидетельствует о том, что нафтифин обладает противовоспалительной активностью, равной активности комбинации клотримазола и гидрокортизона. Это исследование показывает, что при лечении пациентов с клинически диагностированной грибковой инфекцией кожи нет клинического преимущества использования комбинации антимикотика и кортикостероида по сравнению с использованием нафтифина в монотерапии.

Влияние других ЛС на тербинафин. Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%. Флуконазол увеличивает Сmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4.

фармакодинамика и описание препарата

Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, например кетоконазола и амиодарона. Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме.

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.  Влияние тербинафина на другие ЛС. В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6.

Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%. В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16–97 раз.

Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего. Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.  Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение.

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Предлагаем ознакомиться:  Красные пятна в паху у женщин: причины, симптомы, лечение

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.  Взаимодействие с продуктами питания и напитками. Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Отзывы

Отзывы о Нафтифине в большинстве положительные положительные. При этом главную роль играют не столько доступность препарата, сколько его эффективность.

Житель Самары Борис (22 года): уже на второй неделе применения симптомы болезни стали полностью сходить. При этом зуд и жжение прошли уже в первые 7 дней после приема препарата. Использование Нафтифина позволило побороть ногтевой грибок всего за 21 день.

Екатерина из Москвы (43 года): с помощью раствора Нафтифина справилась с грибком ногтя также за три недели. При этом препарат был назначен ей лишь после тщательного изучения биоматериала ногтя в специальной лаборатории.

Лариса из Новосибирска (53 гола): рискнула приобрести крем самостоятельно, по рекомендации фармацевта в аптеке. Приобретенный препарат помог справиться с грибком за 28 дней. При этом зуд и жжение перестали беспокоить буквально после второго применения лекарственного средства (гели).

Стоит помнить, что самостоятельное использование любого лекарственного средства крайне нежелательно. Назначать лечение должен только грамотный специалист.

Ряжко Леонид Алексеевич – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-05-18

Очень полезная программа.
Респект создателям ОЦЕНКА 5/5

Корсакова Юлия Валерьевна – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-04-09

Светлана – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Всего отзывов: 9. Читать.

Николай – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

Котляров Андрей Ива – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним – отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

Игорь, 45 лет: У меня был грибок на ногтях ног. Вначале лечил его чистотелом, но до конца справиться не смог. Тогда в аптеке мне посоветовали препарат Нафтифин. Для этого я выбрал мазь. Наносил ее раз в день, а точнее перед сном.

кандидоз кожи

Мария, 35 лет: Я лечила грибок кожи Нафтифином в виде крема. Этот препарат мне назначил врач. Через пару дней стала замечать, как покраснения, зуд и шелушение стали исчезать. Положительная динамика была отчетливо заметна через 2 недели.

Нафтифин – это эффективный препарат с противогрибковым эффектом. Задействовать его можно в комплексной терапии при лечении грибкового поражения кожи и ногтей. Особенность лекарства в том, что оно активно по отношению ко многим патогенным микроорганизмам.

Инструкция по применению препарата


Тербинафин
Тербинафин

Названия

 Русское название: Тербинафин.
Английское название: Terbinafine.


Латинское название

 Terbinafinum ( Terbinafini).


Химическое название

 (E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин.


Фарм Группа

 • Противогрибковые средства.


Увеличить Нозологии

 • B35,0 Микоз бороды и головы.
• B35,1 Микоз ногтей.
• B35,3 Микоз стоп.
• B35,4 Микоз туловища.
• B35,6 Эпидермофития паховая.
• B35,9 Дерматофитии неуточненные.
• B36,0 Разноцветный лишай.
• B36,9 Поверхностный микоз неуточненный.
• B37,2 Кандидоз кожи и ногтей.
• B37,9 Кандидоз неуточненный.
• B49 Микоз неуточненный.


Код CAS

 78628-80-5.


Характеристика вещества

 Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.


Фармакодинамика

 Фармакологическое действие – противогрибковое, фунгицидное.
 Фармакодинамика.
Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в тч дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т. Mentagrophytes, Т. Verrucosum, Т. Tonsurans, Т. Violaceum), Microsporum (например М. Canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. Albicans) и Pityrosporum В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.
При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.


Фармакокинетика

 После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. Cmax — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его Сss в среднем на 25% выше по сравнению с Сmax при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный Т1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т1/2 терминальной фазы 200–400 Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.
Не выявлено клинически значимых изменений Сss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина.
При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.


Показания к применению

 Для приема внутрь.
– онихомикоз, вызванный дерматофитами;
– микозы волосистой части головы;
– грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища. Голеней. Стоп. А также дрожжевых инфекций кожи. Вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях. Когда локализация. Выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
 Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения. Гель, крем, мазь, спрей – кроме раствора пленкообразующего) -.
– профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в тч микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в тч T. Rubrum, T. Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
– дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
 Для наружного применения (раствор пленкообразующий). Лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis).


Противопоказания

 Гиперчувствительность.
 При приеме внутрь. Тяжелое. Хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина 300 мкмоль/л). Поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет. При массе тела менее 20 кг (для таблеток). Тд; нет данных о применении.
 При наружном применении. Период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из – за отсутствия достаточного клинического опыта.


Ограничения к использованию

 При приеме внутрь. Нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.
 При наружном применении. Печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Категория действия на плод по FDA. B.
Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.


Побочные эффекты

 Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.
При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100,.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
 Нарушения психики. Часто – депрессия; нечасто – тревожность.
 Со стороны нервной системы. Очень часто – головная боль; часто – головокружение. Нарушение вкусовых ощущений. Вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия. Гипестезия.
 Со стороны органа зрения. Нечасто – нарушение зрения.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто – шум в ушах.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы). В тч печеночная недостаточность. Включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев. Когда развивалась печеночная недостаточность. Пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной). Гепатит. Желтуха. Холестаз. Повышение активности печеночных ферментов.
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто – сыпь. Крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз. Острый генерализованный экзантематозный пустулез. Многоформная эритема. Токсическая кожная сыпь. Эксфолиативный дерматит. Буллезный дерматит. Псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза. Алопеция.
 Со стороны скелетно. Мышечной системы и соединительной ткани – очень часто – артралгия, миалгия.
 Общие расстройства. Часто – чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела.
 Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто – снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).
На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.
 Со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.
 Со стороны органа зрения. Затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Тугоухость, нарушение слуха.
 Со стороны сосудов. Васкулит.
 Со стороны нервной системы. Потеря обоняния, в тч на длительный период времени, снижение обоняния.
 Со стороны пищеварительной системы. Панкреатит.
 Со стороны скелетно. Мышечной системы и соединительной ткани – рабдомиолиз.
 Общие расстройства. Гриппоподобный синдром.
 Лабораторные и инструментальные данные. Повышение активности КФК в сыворотке крови.
 Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея).
 Со стороны иммунной системы. Отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности (сыпь).
 Со стороны органа зрения. Редко – раздражение глаз.
 Со стороны кожных покровов. Часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения – сыпь.
 Местные реакции и прочие. Нечасто – боль, в тч в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Предлагаем ознакомиться:  Герпес на половом члене - советы: как выглядит и как лечить


Взаимодействие

 Влияние других ЛС на тербинафин.
Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.
Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.
Флуконазол увеличивает Сmax и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4, например кетоконазола и амиодарона.
Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
 Влияние тербинафина на другие ЛС.
В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.
В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16–97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.
 Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение.
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.
Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.
 Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов.
Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.
 Взаимодействие с продуктами питания и напитками.
Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC.
При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.


Передозировка

 Симптомы. Головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).
 Лечение. Прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости – симптоматическая и поддерживающая терапия.
О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.


Способ применения и дозы

 Внутрь, наружно.


Меры предосторожности применения

 До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4–6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.
Серьезные кожные реакции (в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.
При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.
Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте 20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.
 Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, тд; он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.
Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type).
Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, тд; спирт может вызвать раздражение.
 Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.


Особые указания

 В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в том числе межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
  • грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
  • кандидозы кожи;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Меры предосторожности

Лекарственное средство предназначено исключительно для местного использования.

Необходимо избегать попадания крема или геля на открытые раны треснутые ногтевые пластины.

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4–6 нед после начала лечения).

Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал.

открытые раны на теле

В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени. Серьезные кожные реакции (в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6. Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации. Дети.

Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте 20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия.

Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.  Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, тд;

он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин. Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type).

Предлагаем ознакомиться:  На юге ноги отекают ноги

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, тд; спирт может вызвать раздражение.  Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Фармакология

 • Противогрибковые средства.

Фармакологическое действие – противогрибковое, фунгицидное.  Фармакодинамика. Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в тч дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. Rubrum, Т.

Mentagrophytes, Т. Verrucosum, Т. Tonsurans, Т. Violaceum), Microsporum (например М. Canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. Albicans) и Pityrosporum В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется.

Cmax — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его Сss в среднем на 25% выше по сравнению с Сmax при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза.

Исходя из увеличения AUC, можно рассчитать эффективный Т1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое.

Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т1/2 терминальной фазы 200–400 Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19.

Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой. Не выявлено клинически значимых изменений Сss тербинафина в плазме в зависимости от возраста.

В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина. При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу и ногти трансдермальным путём, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных их слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается от 4,2% до 6% действующего вещества[2]. Также изучалось проникновение нафтифина в различные слои ногтей in vitro. Нафтифин определялся во всех слоях ногтевой пластинки.

При этом препарат хорошо переносится и не вызывает значимых побочных эффектов со стороны ЦНС и системы кровообращения. Нафтифин почти полностью метаболизируется, при этом образуется множество метаболитов.

Противопоказания

использование препарата

Для приема внутрь. – онихомикоз, вызванный дерматофитами; – микозы волосистой части головы; – грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища. Голеней. Стоп. А также дрожжевых инфекций кожи.

Вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях. Когда локализация. Выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.  Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения.

Гель, крем, мазь, спрей – кроме раствора пленкообразующего) -. – профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в тч микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в тч T. Rubrum, T.

Mentagrophytes, T. Verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; – дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans), в частности опрелость;

– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).  Для наружного применения (раствор пленкообразующий). Лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis).

Гиперчувствительность.  При приеме внутрь. Тяжелое. Хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина 300 мкмоль/л). Поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено;

возраст до 2 лет. При массе тела менее 20 кг (для таблеток). Тд; нет данных о применении.  При наружном применении. Период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из – за отсутствия достаточного клинического опыта.

В большинстве случаем Нафтифин (раствор или крем) используют при грибковых поражения ногтей рук или ног (онихомикоз). Однако не менее эффективным препарат является и при лечении таких болезней:

  • Кандидоз кожи;
  • Вагинальный кандидоз (молочница);
  • Лишаи различной этиологии;
  • Грибок в межпальцевой зоне рук и ног и пр.

При всей эффективности лекарственного средства ни раствор, ни мазь нельзя использовать при таких явных патологиях у пациента:

  • Открытые раны на теле (коже);
  • Склонность к аллергиям и период их обострения;
  • Период лактации;
  • Беременность (особенно 1 триместр).

Назначить Нафтифин могут при лечении следующих патологий:

  • молочница кожи;
  • микоз, сосредоточенный в наружной области уха;
  • онихомикоз, подробнее о котором вы можете прочитать в этой статье;
  • грибок кожи и складок;
  • лишай отрубевидной формы;
  • волосяной микоз.

Назначение Нафтифина гидрохлорида может происходить в сочетании с некоторыми медикаментами, например, с кортикостероидами.

Перед тем, как использовать Нафтифин от грибка ногтей, необходимо внимательно изучить инструкцию по применению медикамента. Там можно увидеть следующие противопоказания:

  • аллергия;
  • открытые раны на дерме;
  • гиперчувствительность к таким ингредиентам, как спирт бензоловый и пропиленгликоль;
  • лактация и беременность.

При использовании данного препарата от грибка ногтей необходимо избегать проникновения лекарства в органы зрения и открытые раны.

Данный медикамент — один из самых безопасных противогрибковых средств, однако его применение запрещено:

  • при лечении детей до 15 лет;
  • при повышенной чувствительности к активному и вспомогательным элементам;
  • при индивидуальной непереносимости медикамента.
  • Препарат запрещено применять при раневом нарушении целостности кожи.
  • При беременности и грудном вскармливании.

Лечение этим лекарством в период вынашивания ребенка и при лактации должно проходить с осторожностью, строго под наблюдением врача.

Противопоказания к приему и использованию препарата

При приеме внутрь. Нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении. Печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

отзывы о лекарственном средстве

Категория действия на плод по FDA. B. Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные эффекты

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100,.  Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы. Очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).  Нарушения психики. Часто – депрессия;

нечасто – тревожность.  Со стороны нервной системы. Очень часто – головная боль; часто – головокружение. Нарушение вкусовых ощущений. Вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).

Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений. В отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия. Гипестезия.  Со стороны органа зрения. Нечасто – нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто – шум в ушах.  Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы). В тч печеночная недостаточность.

Включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев. Когда развивалась печеночная недостаточность.

Пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной). Гепатит. Желтуха. Холестаз. Повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны пищеварительной системы. Очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.  Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто – сыпь. Крапивница;

нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона. Токсический эпидермальный некролиз. Острый генерализованный экзантематозный пустулез. Многоформная эритема. Токсическая кожная сыпь.

Эксфолиативный дерматит. Буллезный дерматит. Псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза. Алопеция.  Со стороны скелетно. Мышечной системы и соединительной ткани – очень часто – артралгия, миалгия.

Общие расстройства. Часто – чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела.  Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто – снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы. Анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.  Со стороны органа зрения. Затуманивание зрения, снижение остроты зрения.  Со стороны кожи и подкожных тканей.

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Тугоухость, нарушение слуха.  Со стороны сосудов. Васкулит.

Со стороны нервной системы. Потеря обоняния, в тч на длительный период времени, снижение обоняния.  Со стороны пищеварительной системы. Панкреатит.  Со стороны скелетно. Мышечной системы и соединительной ткани – рабдомиолиз.

Общие расстройства. Гриппоподобный синдром.  Лабораторные и инструментальные данные. Повышение активности КФК в сыворотке крови.  Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея).

Со стороны иммунной системы. Отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности (сыпь).  Со стороны органа зрения. Редко – раздражение глаз.  Со стороны кожных покровов. Часто – шелушение кожи, зуд;

нечасто – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения – сыпь.

Местные реакции и прочие. Нечасто – боль, в тч в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки.

Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.


Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Для отправки комментария, поставьте отметку, что разрешаете сбор и обработку ваших персональных данных . Политика конфиденциальности


Adblock detector