25.05.2019      58      0
 

Румикоз показания к применению


Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство Румикоз представляет собой синтетический противогрибковый препарат с широким спектром действия. Его активное действующее вещество проникает в мембраны клеток грибка и нарушает синтез эргостерола, отвечающего за процесс деления (то есть размножения) клеток возбудителя инфекции.

Действующее вещество

Содержание, г

Пеллеты итраконазола

0,461

Интраконазол

0,1

Гипромеллоза

0,09

Полоксамер (лутрол)

0,09

Сахароза

0,06

Крахмал

0,08

Активное действующее вещество лекарственного средства Румикоз (интраконазол) является производным химического соединения триазола. Это вещество подавляет синтез основного вещества клеточной грибковой мембраны, в результате чего возбудитель инфекции не имеет возможности размножаться и погибает.

Согласно инструкции по применению, после перорального приема капсулы Румикоз компоненты препарата всасываются в системный кровоток за 4-6 часов. Интраконазол равномерно распределяется в тканях и органах организма, в ходе терапии накапливается в коже и ее роговых придатках (ногтях и волосах).

После окончания курса лечения концентрация интраконазола не обнаруживается в плазме крови спустя 7 дней, сохраняется в клетках кожи, ногтей, слизистых оболочках от 2-3 дней до 3 месяцев (в ногтях и волосах).

Препарат метаболизируется печенью, частично выводится почками с мочой в виде метаболитов (35%), в неизменном виде (до 0,03%) и частично с калом (от 3 до 18%). В особых клинических случаях, у пациентов с почечной недостаточностью или с синдромом иммунодефицита, биодоступность активного действующего вещества снижена, период полувыведения из плазмы увеличивается до 4-6 суток.

Препарат Румикоз, согласно инструкции по применению, эффективен в отношении всех инфекций, вызываемых дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибкам, при лечении молочницы, грибковых заболеваний ногтей и кожи, слизистых оболочек. Назначение этого лекарственного средства возможно при одном из следующих диагнозов:

  • дерматомикоз;
  • грибковый кератит;
  • онихомикоз;
  • системный микоз;
  • системный кандидоз;
  • криптококкоз;
  • криптококковый менингит;
  • гистоплазмоз;
  • споротрихоз;
  • паракокцидиоидомикоз;
  • бластомикоз;
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • висцеральный кандидоз;
  • отрубевидный и разноцветный лишаи.

На фармацевтическом рынке представлен широкий спектр противогрибковых препаратов, аналогичных Румикозу по механизму действия и показаниям к применению. Самым близким аналогом, согласно отзывам специалистов, является отечественный препарат Интраконазол в капсулах, производимый на основе того же активного действующего вещества.

  • Миконихол;
  • Ирунин;
  • Итразол;
  • Орунгал;
  • Кандитрал;
  • Итрамикол;
  • Текназол;
  • Орунит.

ИРУНИНИТРАЗОЛИТРАКОНАЗОЛИТРАКОНАЗОЛ-РАТИОФАРМКАНДИТРАЛОРУНГАЛОРУНГАЛОРУНГАМИНОРУНИТВсе

Перед использованием препарата РУМИКОЗ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Аналогами Румикоза являются: Флуконазол, Дифлазон, Микомакс, Проканазол, Виканд, Ирунин, Итраконазол, Итразол, Кандитрал, Орунгал, Орунгамин, Текназол.

Аналоги по коду АТХ: Ирунин, Итразол, Итраконазол, Орунгал, Текназол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Средства, вызывающие индукцию ферментов печени (рифампицин, фенитоин), могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме.

При одновременном применении с препаратами, которые уменьшают кислотность желудочного сока (в т.ч. м-холиноблокаторы, антацидные средства, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов), возможно уменьшение всасывания итраконазола.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии изоферментов CYP3A, возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффектов. К числу таких препаратов относятся терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам (для приема внутрь), непрямые антикоагулянты, циклоспорин, дигоксин, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, винкристин.

На фармацевтическом рынке представлен широкий спектр противогрибковых препаратов, аналогичных Румикозу по механизму действия и показаниям к применению. Самым близким аналогом, согласно отзывам специалистов, является отечественный препарат Интраконазол в капсулах, производимый на основе того же активного действующего вещества.

Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Аналог Румикоза Итраконазол

Итраконазол содержит то же действующее вещество и носит его название

Приобрести лекарственное средство в форме таблеток, которое отличается выраженным противогрибковым действием, можно в любой аптеке после предоставления рецепта от врача. Стоимость «Румикоза» будет зависеть от количества капсул в упаковке.

Упаковку, которая содержит 6 таблеток, можно купить за 393-434 рубля. Пачка на 15 капсул обойдется в 858-932 рубля.

Если пациента не устраивает стоимость препарата «Румикоз» или его действие, он может попросить врача предложить ему аналоги данного медикамента. К их числу относятся:

  1. «Виканд»;
  2. «Флуконазол»;
  3. «Дифлюкан»;
  4. «Микомакс»;
  5. «Итраконазол».

Категорически запрещается самостоятельно проводить замеру «Румикоза» его аналогом. Подобные манипуляции можно совершать лишь после согласования с лечащим врачом.

Клинико-фармакологическая группа

Капсулы Румикоз

Лекарственный препарат отличается широким спектром действия. Поэтому врачи считают его назначение целесообразным при многих заболеваниях, имеющих грибковую природу. Активное вещество участвует в процессе ингибирования производства эргостерола. Данный компонент находится в составе структуры мембраны патогенных микроорганизмов.

Активный компонент медикамента является действенным по отношению ко многим возбудителям грибковых патологий. Имеет смысл использовать его в борьбе со следующими болезнетворными микроорганизмами:

  • Дерматофиты;
  • Дрожжеподобные грибы;
  • Плесневые грибы.

При условии перорального приема препарата происходит ускоренная абсорбция активного вещества слизистыми оболочками органов желудочно-кишечного тракта. Самый высокий показатель его содержания наблюдается примерно через 4 часа после того, как пациент примет лекарство.

Для достижения самого высокого показателя биологической доступности медикамента необходимо принять его сразу после приема пищи. Примерно через 1-2 недель после начала лечебного курса будут заметны равновесные концентрации активного компонента препарата в крови.

Отмечается высокий показатель связи лекарственного препарата с альбуминами. Проникновение активного вещества происходит во все биологические жидкости в организме человека. Также оно оказывается в большинстве внутренних органов.

Итраконазол имеет свойство накапливаться внутри ткани кератинового типа. Скорость его выведения из поверхностей кожного покрова зависит от определенных показателей, к примеру, регенерационных свойств эпидермиса.

Через 2-3 недели после завершения приема медикамента у пациентов в организме наблюдается сохранение терапевтической концентрации активного компонента противогрибкового средства. Это отмечают внутри тканей и слизистых оболочек.

Выведение компонентов «Румикоза» проходит в два этапа. Как правило, время полувыведения медикамента не продолжается дольше 36 часов. Не более 18% препарата выводит кишечник. Небольшое его количество выходит через почки.

Биологическая доступность лекарственного препарата может снизиться из-за наличия у пациента проблем в работе иммунной системы. К такому отклонению также приводят заболевания почечной системы. Более подробное описание о том, как ведет себя лечебное средство, можно найти в инструкции.

Фармакодинамика

Румикоз является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, имеющим искусственное происхождение и относящимся к производным триазола. Он тормозит выработку эргостерола – важной составляющей клеточной мембраны грибов.

Итраконазол проявляет фармакологическую активность по отношению к дрожжеподобным грибам и дрожжам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata и Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp.

, Trichosporon spp., Pityrosporum spp.), дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при применении препарата сразу же после еды. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется спустя 3-4 часа после приема.

Равновесная концентрация активного компонента Румикоза в плазме через 3-4 часа после приема лекарственного средства равна 2 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 2 раза в день), 1,1 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 1 раз в день) и 0,4 мкг/мл (при назначении дозировки 100 мг 1 раз в день).

Румикоз показания к применению

При длительной терапии равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99,8%. Оно хорошо проникает и распределяется по всем системам органов и тканям.

Итраконазол кумулируется в кератиновых тканях, особенно кожных покровах, в концентрациях, в 4 раза превышающих таковые в плазме, а скорость выведения определяется быстротой регенерации эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не определяются уже спустя 1 неделю после отмены Румикоза, однако в коже терапевтическая концентрация вещества сохраняется на протяжении 2–4 недель после завершения четырехнедельного курса лечения.

В слизистой оболочке влагалища терапевтическая концентрация итраконазола остается стабильной на протяжении 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (суточная доза составляла 200 мг) и 3 дней после завершения однодневного курса лечения (дозировка составляла 200 мг 2 раза в день).

Терапевтическая концентрация Румикоза в кератине ногтевых пластин обнаруживается через 1 неделю после начала терапии и сохраняется на протяжении 6 месяцев после прохождения трехмесячного курса лечения.

Итраконазол также выделяется с секретом потовых и сальных желез и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Один из них – гидрокси-итраконазол – обладает аналогичным с итраконазолом противогрибковым эффектом in vitro.

Итраконазол выводится из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения равен примерно 24–36 часам. От 3 до 18% принятой дозы выводится через кишечник, через почки выводится менее 0,03% дозы.

Румикоз показания к применению

У больных с почечной недостаточностью либо нарушенным иммунитетом (нейтропения, СПИД, трансплантация органов) биодоступность итраконазола обычно несколько снижается. У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение биодоступности данного вещества и увеличение периода его полувыведения.

09.001 (Противогрибковый препарат)

Синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp.

, Geotrichum spp., Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp.

Румикоз показания к применению

Противогрибковое средство, производное триазола.

Румикоз — производное триазола является синтетическим противогрибковым препаратом с широким спектром действия. Основной механизм действия активного вещества препарата это ингибирование синтеза эргостерола, который является одним из важных составляющих мембраны клеток грибов.

Итраконазол при пероральном (внутреннем) применении хорошо абсорбируется в ЖКТ, достигая пикового содержания в плазме на протяжении 3-х-4-х часов после приема.

Румикоз оказывает противогрибковое действие. Действующее вещество эффективно в отношении следующих грибов: Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Candida, Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton, Histoplasma capsulatum, Malassezia furfur, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii.

Состав и форма выпуска

Румикоз выпускают в форме капсул – размер №0, белый корпус и розово-коричневая крышечка (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке; по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: итраконазол – 100 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, полоксамер (лутрол), гипромеллоза, пшеничный крахмал;
  • Состав твердых желатиновых капсул: оксид железа красный, желатин, хинолиновый желтый, желтый закатный, диоксид титана, оксид железа черный, азорубин.

Препарат  под названием «Румикоз» выпускается в форме капсул, которые предназначены для перорального приема. Они характеризуются небольшим размером. Крышечка окрашена в розово-коричневый оттенок, а сам корпус имеет белый цвет.

Румикоз выпускается в форме капсул: корпус – белого, крышечка розово-коричневого цвета, размер №0; в капсулах содержатся микрогранулы сферической формы от желтовато-бежевого до светло-желтого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 5 шт.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: итраконазол – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: сахароза, лутрол (полоксамер), пшеничный крахмал, гипромеллоза;
  • оболочка: красный и черный оксид железа, диоксид титана, желатин, азорубин, красители хинолиновый желтый, желтый закатный.

Капсулы с белым корпусом и розово-коричневой крышечкой, размер №0; содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, полоксамер (лутрол), крахмал пшеничный, сахароза.

Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, железа оксид красный, железа оксид черный, желтый закатный, азорубин.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Реализуется в форме капсул. Выпускается в контурных ячейковых упаковках (по 5 и 6 капс.), помещенных в картонные коробки по 1 или 3 шт.

Капсулы 1 капс.
Итраконазол 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, гипромеллоза, пшеничный крахмал, полоксамер (лутрол).
Состав оболочки: азорубин, железа оксид черный, желатин, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, краситель желтый «Закатный», железа оксид красный.

Лекарственная форма Румикоза – капсулы: размер №0, с белым корпусом и крышечкой розово-коричневого цвета; содержимое – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета (по 6 или 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 1 или 3 упаковки).

Активное вещество: итраконазол – 100 мг в 1 капсуле.

Вспомогательные компоненты: полоксамер (лутрол), сахароза, гипромеллоза, крахмал пшеничный, железа оксид черный.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный, желтый закатный, хинолиновый желтый, азорубин.

Показания к применению

Перед курсом лечения обратите внимание на противопоказания к препарату Румикоз – инструкция по применению описывает состояния, при которых прием лекарства строго не рекомендован или должен проводиться с особой осторожностью, при наличии жизненно важных показаний. К таким состояниям относится:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
  • нарушения функций печени и почек;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • совместный прием с рядом лекарственных средств.

Препарат Румикоз, согласно инструкции по применению, эффективен в отношении всех инфекций, вызываемых дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибкам, при лечении молочницы, грибковых заболеваний ногтей и кожи, слизистых оболочек.

Назначение этого лекарственного средства возможно при одном из следующих диагнозов:

  • криптококковый менингит;
  • гистоплазмоз;
  • споротрихоз;
  • паракокцидиоидомикоз;
  • дерматомикоз;
  • грибковый кератит;
  • онихомикоз;
  • системный микоз;
  • системный кандидоз;
  • криптококкоз;
  • бластомикоз;
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • висцеральный кандидоз;
  • отрубевидный и разноцветный лишаи.

Гиперчувствительность к Итраконазолу или к другим компонентам препарата.

Предлагаем ознакомиться:  Спринцевание мирамистином при молочнице - Я беременна

Сочетаемый прием Румикоза и следующих групп лекарственных средств:

  • Астемизол, Терфенадин, Мизоластин, Дофетилид, цизаприд, Хинидин, Левометадон, Пимозид, Сертиндол и прочие препараты, увеличивающие интервал QТ и метаболизируемые ферментом CYP3A4;
  • Ловастатин, Симвастатин и другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, которые расщепляются ферментом CYP3A4;
  • Триазолам и мидазолам для внутреннего приема (таблетки);
  • Эргометрин, Дигидроэрготамин, Метилэргометрин, Эрготамин и прочие алкалоиды спорыньи.

С осторожностью:

  • патологии печени;
  • детский возраст;
  • сердечная недостаточность тяжелого течения.
  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы,
  • вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз,
  • включая криптококковый менингит (пациентам с иммунодефицитом и пациентам с криптококкозом ЦНС Румикоз® следует назначать только в случаях,
  • если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; другие системные или тропические микозы;
  • кандидоз с поражением кожи или слизистых (в т.ч.
  • вульвовагинальный кандидоз);
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.
  • одновременное с Румикозом применение лекарственных средств,
  • метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4,
  • которые способны увеличивать интервал QT (терфенадин,
  • астемизол,
  • мизоластин,
  • цизаприд,
  • дофетилид,
  • хинидин,
  • пимозид,
  • левометадон,
  • сертиндол); ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы,
  • метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (симвастатин,
  • ловастатин); мидазолама и триазолама (для приема внутрь); препаратов алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин,
  • эргометрин,
  • эрготамин и метилэргометрин);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Как бросить курить

С осторожностью следует применять препарат у детей, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, с заболеваниями печени (в т.ч. сопровождающимися печеночной недостаточностью), при хронической почечной недостаточности.

  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или плесневыми грибами и дрожжами;
  • кандидоз с поражением кожи или слизистых (включая вульвовагинальный кандидоз);
  • грибковый кератит;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.
  • одновременное применение препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и способны увеличивать интервал QT (цизаприда, мизоластина, дофетилида, астемизола, хинидина, сертиндола, пимозида, терфенадина, левометадона), пероральных форм мидазолама и триазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (например, ловастатина, симвастатина), препаратов алкалоидов спорыньи (эрготамина, эргометрина, дигидроэрготамина, метилэргометрина);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам Румикоза.

С осторожностью:

  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания печени и печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к другим азоловым противогрибковым средствам.

Беременным женщинам и детям Румикоз назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

  • онихомикозы, спровоцированные плесневыми грибами и дрожжами и/или дерматофитами;
  • грибковый кератит;
  • дерматомикозы;
  • отрубевидный лишай;
  • системные микозы: криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (больным с криптококкозом ЦНС и иммунодефицитом средство следует назначать лишь в том случае, если препараты первой линии терапии не эффективны и не применимы в данном случае), системный кандидоз и аспергиллез;
  • кандидамикозы с поражением слизистых и кожного покрова (включая вульвовагинальный кандидоз);
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • паракокцидиоидомикоз;
  • бластомикоз;
  • споротрихоз;
  • гистоплазмоз и прочие тропические или системные микозы.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при таких заболеваниях и состояниях:

  • почечная недостаточность (хронического течения);
  • детский возраст;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • патологии печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью).

Главным медицинским показанием к приему «Румикоза» является наличие у больного грибковой инфекции, которая нуждается в этиотропной терапии, направленной на подавление активности возбудителя болезни.

Учитывая принцип действия «Румикоза», его применение является целесообразным при таких патологических состояниях:

  • Различные формы дерматомикозов (поражение инфекцией рогового слоя кожного покрова);
  • Кератит грибкового типа (инфекция, локализующаяся в местах расположения придатков кожи с роговыми элементами);
  • Онихомикоз (инфицирование ногтевых пластин на пальцах рук и ног);
  • Отрубевидный лишай (инфицирование кожи, которое сопровождается мелкой сыпью и сильным шелушением верхних слоев эпидермиса);
  • Системные микозы (грибковая инфекция, поражающая собой большой объем тканей кожи или органов).

Лечебное средство, по мнению специалистов, которые оставляли о препарате «Румикоз» отзывы, уместно применять при тяжелом течении кандидоза, локализующегося на слизистых оболочках или кожном покрове. Помимо этого, средство прописывают для этиотропного лечения, направленного на уничтожение висцеральной формы микоза, который поражает внутренние органы.

Лечение грибка препаратом Румикоз

Румикоз показан для системного лечения грибка кожи, ногтей и внутренних органов

Лекарственное средство настоятельно рекомендуется не использовать в лечении пациентам, у которых к нему имеются такие противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к активному компоненту и вспомогательным веществам «Румикоза»;
  • При острой необходимости приема больными препаратов, которые увеличивают QТ. Сюда же относятся ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, способные расщепляться из-за фермента CYP3A4.

С осторожностью медикамент прописывают пациентам при следующих состояниях:

  • Нарушения в работе печени;
  • Детский возраст;
  • Сердечная недостаточность, которая имеет тяжелое течение.

Целесообразность приема «Румикоза» обязательно должна обсуждаться со специалистом.

  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы;
  • кандидоз, протекающий с поражением слизистых оболочек и/или кожи, в т. ч. вульвовагинальный кандидоз;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • онихомикозы, вызванные плесневыми и дрожжами грибами и/или дерматофитами;
  • грибковый кератит;
  • системные микозы: системные кандидозы и аспергиллезы, гистоплазмоз, криптококкоз, в т. ч. криптококковый менингит (при иммунодефиците и криптококкозе центральной нервной системы Румикоз назначается только в случаях, когда лекарственные средства первой линии терапии неэффективны или неприменимы); споротрихоз, бластомикоз, паракокцидиоидомикоз, иные тропические или системные микозы.
  • сочетанное применение со следующими препаратами: метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 лекарственные средства, которые могут привести к увеличению интервала QT (цизаприд, дофетилид, сертиндол, пимозид, астемизол, терфенадин, мизоластин, хинидин, левометадон), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), препараты алкалоидов спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, метилэргометрин и эрготамин), мидазолам и триазолам (для перорального приема);
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Румикоз назначается с осторожностью при наличии следующих состояний/болезней (относительные противопоказания):

  • детский возраст (назначение возможно после оценки соотношения пользы с риском);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • болезни печени, в т. ч. протекающие с печеночной недостаточностью.

При беременности Румикоз можно принимать только после оценки соотношения пользы с риском.

На протяжении всего лечебного курса терапии и после его окончания до наступления первой менструации женщинам детородного возраста нужно применять адекватные контрацептивные методы.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.

Распределение

При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель. Css итраконазола в плазме через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (100 мг при приеме 1 раз/сут), 1.1 мкг/мл (200 мг при приеме 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (200 мг при приеме 2 раза/сут).

Связывание с белками плазмы составляет 99.8% с белками плазмы.

Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения;

в слизистой оболочке влагалища — в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 мг/сут и 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения препаратом в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Терапевтическая концентрация в кератине ногтей определяется через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в секрете сальных и потовых желез.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых — гидрокси-итраконазол оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение

Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 от 24-36 ч.

Выведение с калом составляет от 3% до 18% дозы. Выведение с мочой составляет менее 0.03%. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например, при СПИД, после трансплантации органов или в случае нейтропении) возможно снижение биодоступности препарата.

У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, T1/2 итраконазола увеличен.

Передозировка

Согласно инструкции по применению, капсулы Румикоз предназначены для приема внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от диагноза, симптоматики, особенностей лечения. Поэтому схема приема не может подбираться самостоятельно и должна быть разработана лечащим врачом.

Средняя дозировка составляет от 100 до 400 мг в сутки за два приема. Длительность терапевтического курса зависит от заболевания, которым страдает пациент, и достигает от 3 дней (при использовании лекарства Румикоз от молочницы) до 1 месяца (лечение грибка ногтей или кожи).

Румикоз следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:

  • отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
  • грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
  • дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
  • оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.

В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.

В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.

Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:

  • кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
  • гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
  • хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
  • бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
  • криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
  • криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).

В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.

При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:

  • пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
  • непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.

Точная информация о случаях передозировки Румикоза отсутствует. При случайном приеме слишком высоких доз препарата рекомендованы поддерживающие меры: в течение первого часа прибегнуть к промыванию желудка и при необходимости принять активированный уголь.

Предназначен для перорального применения. Суточная дозировка составляет 100 мг одноразово или 200 мг, разделенных на два приема. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от этиологии болезни и состояния пациента.

Показания Доза, мг Продолжительность терапии, дни
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки 1
  200 мг 1 раз в сутки 3
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки 7
  100 мг 1 раз в сутки 15
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки  15
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза в сутки 7
  100 мг 1 раз в сутки 30

Данные о передозировке отсутствуют.

Как указано в инструкции по применению Румикоз следует принимать внутрь после еды.

  • оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
  • отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
  • грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
  • дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.
Предлагаем ознакомиться:  Могут ли от перхоти выпадать волосы

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.

Данные о передозировке капсулами Румикоз на сегодняшний день отсутствуют. В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата возможно появление или усиление симптомов побочных эффектов.

Румикоз принимают внутрь после приема пищи.

Рекомендованная схема применения препарата (кратность приема/разовая доза):

  • оральный кандидоз: 1 раз в день/1 капсула курсом 15 дней;
  • отрубевидный лишай: 1 раз в день/2 капсулы курсом 7 дней;
  • грибковый кератит: 1 раз в день/2 капсулы курсом 21 день (исходя из эффективности лечения, длительность применения может быть скорректирована);
  • дерматомикозы гладкой кожи: 1 раз в день/2 капсулы курсом 7 дней либо 1 раз в день/1 капсула курсом 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: 2 раза в день/2 капсулы курсом 1 день либо 1 раз в день/2 капсулы курсом 3 дня;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кисти рук/стопы): 2 раза в день/2 капсулы курсом 7 дней либо 1 раз в день1 капсула курсом 30 дней.

У некоторых пациентов при нарушениях иммунитета (например, у перенесших трансплантацию органов, при нейтропении, у больных СПИДом) биодоступность Румикоза при пероральном приеме может быть снижена. В этих случаях допустимо двукратное увеличение дозы.

При вызванных дерматофитами, дрожжами либо плесневыми грибами онихомикозах Румикоз можно применять по 2 схемам:

  • непрерывная терапия (поражения ногтевых пластинок стоп с/без поражений ногтевых пластинок кистей): ежедневно по 2 капсулы курсом 3 месяца. Оптимальные микологические и клинические эффекты обычно достигаются: кожные поражения – через 14-28 дней после окончания терапии, болезни ногтей – через 6-9 месяцев;
  • пульс-терапия: ежедневно 2 раза в день по 2 капсулы курсом 7 дней, перерыв между курсами – 3 недели (препарат не принимают). Рекомендованное количество курсов: грибковые поражения ногтевых пластинок – 2 курса, стоп – 3 курса. Клинические результаты, как правило, становятся заметны по мере отрастания ногтей после окончания приема Румикоза.

Рекомендованная схема применения препарата при системных микозах (зависит от вида инфекции):

  • гистоплазмоз: 1-2 раза в день по 2 капсулы курсом 8 месяцев;
  • криптококкоз (исключая менингит): 1 раз в день по 2 капсулы курсом 2-12 месяцев;
  • криптококковый менингит: 2 раза в день по 2 капсулы курсом 2-12 месяцев; показано проведение поддерживающей терапии;
  • бластомикоз: 1-2 раза в день по 1-2 капсуле курсом 6 месяцев;
  • кандидоз: 1 раз в день (при диссеминированном или инвазивном заболевании – 2 раза в день) по 1-2 капсуле курсом до 7 месяцев.
  • аспергиллез: 1 раз в день (при диссеминированном или инвазивном заболевании – 2 раза в день) по 2 капсулы курсом 2-5 месяцев;
  • споротрихоз: 1 раз в день по 1 капсуле курсом 3 месяца;
  • паракокцидиоидомикоз: 1 раз в день по 1 капсуле курсом 6 месяцев;
  • хромомикоз: 1 раз в день по 1-2 капсуле курсом 6 месяцев.

Лекарства такого типа, представленные в форме таблеток, предназначены исключительно для приема внутрь. С помощью «Румикоза» можно подавить активность грибков, которые вызывают различные нарушения в организме человека.

Назначая данный препарат, врач должен в индивидуальном порядке подобрать для пациента оптимальную для его случая и состояния здоровья дозировку противогрибкового средства. Также он обязан обозначить срок терапии, на протяжении которого требуется осуществлять прием «Румикоза».

Существует две проверенные методики лечения вагинального кандидоза у женщин при помощи данного медикаментозного препарата. В первом случае пациенткам необходимо принимать по 200 мг средства дважды в сутки. Такая терапия длится всего 1 день. В этом заключается ее особенность.

Вторая схема лечения предусматривает прием таблеток в течение 3 суток по 200 мг. Как именно принимать лекарство, должен решать только врач.

Оральный кандидоз

Румикоз показания к применению

При заражении кандидозом ротовой полости врачи рекомендуют принимать лекарство в количестве 100 мг. Это суточная дозировка «Румикоза». Такой схемы терапии желательно придерживаться на протяжении 15 дней.

При данных формах грибковой инфекции необходимо принимать суточную дозировку лекарственного средства, которая равняется 200 мг. Продолжительность лечения обычно ограничивается 1-3 неделями. Его длительность зависит от степени поражения тканей и разновидности патологического процесса.

По такому же принципу врачи предлагают лечить грибковый кератит.

Румикоз при отрубевидном лишае

Лечение грибка кожи длится несколько недель

Побочные действия

Использование Румикоза может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.
  • Желудочно-кишечный тракт: ухудшение или потеря аппетита, диспепсия, приступы тошноты, диарея, рвота, запор, боль в животе.
  • Гепатобилиарная система: гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (обратимое); очень редко — выраженное токсическое поражение печени (включая острую печеночную недостаточность со смертельным исходом).
  • Кожные покровы: светочувствительность, алопеция.
  • Аллергические проявления: крапивница, кожные высыпания и зуд, ангионевротический отек. В редких случаях возникала мультиформная экссудативная эритема.
  • Другое: гипокалиемия, нарушения менструального цикла, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.
  1. Центральная нервная система: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.
  2. Кожные покровы: светочувствительность, алопеция.
  3. Аллергические проявления: крапивница, кожные высыпания и зуд, ангионевротический отек. В редких случаях возникала мультиформная экссудативная эритема.
  4. Желудочно-кишечный тракт: ухудшение или потеря аппетита, диспепсия, приступы тошноты, диарея, рвота, запор, боль в животе.
  5. Гепатобилиарная система: гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз (обратимое); очень редко — выраженное токсическое поражение печени (включая острую печеночную недостаточность со смертельным исходом).
  6. Другое: гипокалиемия, нарушения менструального цикла, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Прием Румикоза, согласно инструкции по применению, может вызывать негативные реакции со стороны пищеварительной системы (снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе), нервной системы (головокружения, головные боли, периферическая нейропатия).

Возможны аллергические кожные реакции, нарушение функциональной активности печени. При проявлениях указанных симптомов прием препарата прекращается, проводится промывание желудка, назначается необходимая восстанавливающая терапия.

  • аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема);
  • дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, периферическая невропатия;
  • со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, гепатит; в очень редких случаях – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом;
  • прочие: окрашивание мочи в темный цвет, отечный синдром, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отек легких, застойная сердечная недостаточность, нарушения менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гепатит; очень редко — тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек; редко — многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Таблетки и капсулы в блистерных упаковках

Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия, отечный синдром, застойная сердечная недостаточность и отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Используя в борьбе с дрожжевыми грибками, которые обнаруживаются при кандидозе, и другими видами патогенных возбудителей данный медикамент, врачи и пациенты должны учитывать наличие у него целой группы побочных эффектов. Они ограничиваются появлением следующих неблагоприятных состояний:

  1. Со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, диспепсия, нарушение пищеварения, боли в области живота, отсутствие аппетита, метеоризм;
  2. Со стороны печени и желчевыводящих путей – увеличение активности печеночных ферментов, выраженная печеночная недостаточность (возникает крайне редко);
  3. Со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, нарушение работы периферических нервов;
  4. Со стороны кожного покрова и подкожной клетчатки – повышенная светочувствительность, выпадение волос;
  5. Аллергические реакции – высыпания, зуд, крапивница, отечность мягких тканей, некротическое поражение с отмиранием клеток эпидермиса (редкое явление).

По причине приема «Румикоза» у пациента иногда развивается сердечная недостаточность застойного типа. Не исключением являются отек легких с отдышкой и нарушение менструального цикла. Нередко пациенты жалуются на то, что их моча после приема таблеток окрашивается в более темный цвет.

Тошнота при приеме Румикоза

Во время лечения может возникать тошнота

Возможные побочные реакции:

  • пищеварительная система: диарея, тошнота, запор, уменьшение аппетита, боль в животе, обратимое повышение активности печеночных ферментов, диспепсия, рвота, гепатит; очень редко – тяжелые токсические поражения печени, в т. ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
  • нервная система: головокружение, периферическая невропатия, головная боль;
  • дерматологические и аллергические реакции: алопеция, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница; редко – многоформная экссудативная эритема;
  • другие: отек легких, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отечный синдром, нарушения менструального цикла, застойная сердечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Особое внимание следует обратить на лекарственное взаимодействие Румикоза – в инструкции по применению четко прописаны медицинские препараты, активные вещества которых влияют на усвояемость интраконазола, усиливают побочные действия совместно принимаемых лекарственных средств.

  • Терфенадин;
  • Астемизол;
  • Цизаприд;
  • Триазолам;
  • Мизоластин;
  • Мизолам;
  • Дофетилид;
  • Лимозид;
  • Хинидин;
  • Ловастатин;
  • Симвастатин;
  • Винкристин.

По возможности не следует применять одновременно с итраконазолом блокаторы кальциевых каналов, поскольку они также могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который при применении данной комбинации может усиливаться.

Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифабутин, рифампицин, изониазид, карбамазепин) значительно снижают биодоступность итраконазола, существенно уменьшая его эффективность, поэтому такая комбинация является нежелательной.

Капсулы Ирунин в упаковке

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, индинавир и ритонавир) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание итраконазола.

Итраконазол способен подавлять CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных. После отмены Румикоза концентрация итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от применяемой дозы и продолжительности терапии. Эти данные следует учитывать при необходимости проведения комбинированной терапии.

При одновременном назначении с Румикозом следующих препаратов следует следить за их концентрацией в плазме крови, действием и побочными эффектами:

  • противоопухолевые препараты (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • пероральные антикоагулянты;
  • иммунодепрессивные средства (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4;
  • другие лекарственные средства: мидазолам для внутривенного введения, репаглинид, альфентанил, карбамазепин, рифабутин, цилостазол, алпразолам, дигоксин, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, бротизолам.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами изофермента CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата (одновременное применение Румикоза с данными препаратами не рекомендуется).

Мощные ингибиторы фермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения препаратом Румикоз® концентрация итраконазола в плазме снижается постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует учитывать при необходимости комбинированной терапии.

Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом

Блокаторы кальциевых каналов, помимо возможного фармакокинетического взаимодействия, связанного с общим CYP3A4-опосредованным метаболизмом, способны оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект, проявляемый итраконазолом.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир,
  • индинавир,
  • саквинавир);
  • противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового,
  • бусульфан,
  • доцетаксел,
  • триметрексат);
  • блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин,
  • верапамил),
  • метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • иммунодепрессивные средства (циклоспорин,
  • такролимус,
  • сиролимус);
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы,
  • метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • некоторые ГКС (будезонид,
  • дексаметазон и метилпреднизолон);
  • другие препараты: дигоксин,
  • карбамазепин,
  • буспирон,
  • альфентанил,
  • алпразолам,
  • бротизолам,
  • мидазолам для в/в введения,
  • рифабутин,
  • эбастин,
  • ребоксетин,
  • цилостазол,
  • дизопирамид,
  • элетриптан,
  • галофантрин,
  • репаглинид.

При необходимости одновременного применения с Румикозом может потребоваться уменьшение дозы этих препаратов.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином, флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и пропранололом, имипрамином, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом, сульфаметазином при связывании с белками плазмы.

При комбинированном применении с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, абсорбция Румикоза уменьшается.

Изменение биодоступности Румикоза при сочетанной терапии:

  • значительное снижение (отражается на эффективности препарата, комбинация не рекомендуется): рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, изониазид;
  • увеличение: мощные ингибиторы фермента CYP3A4 – ритонавир, индинавир, эритромицин, кларитромицин.

Как избавиться от грибка ногтей

Лекарственные средства, при назначении с которыми нужно следить за их действием, плазменной концентрацией и побочными реакциями (может потребоваться уменьшение их доз):

  • некоторые глюкокортикостероиды (будесонид, дексаметазон, метилпреднизолон);
  • препараты с противоопухолевым (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел), иммунодепрессивным (такролимус, сиролимус, циклоспорин) действием;
  • антикоагулянты для перорального применения;
  • блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридин, верапамил) и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, саквинавир, ритонавир);
  • иные препараты: буспирон, дизопирамид, карбамазепин, алпразолам, репаглинид, галофантрин, дигоксин, цилостазол, альфентанил, мидазолам для внутривенного введения, эбастин, бротизолам, элетриптан, рифабутин, ребоксетин.
Предлагаем ознакомиться:  Клотримазол мазь гормональная или нет

Противопоказано совместное применение с препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP3A4 и увеличивающими интервал QT (цизаприд, терфенадин, сертиндол, астемизол, хинидин, мизоластин, левометадон, пимозид, дофетилид);

ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируются с участием изофермента CYP3A4 (ловастатин, симвастатин); триазоламом и мидазоламом (для перорального применения); препаратами алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин, метилэргометрин и эргометрин).

Специалисты запрещают осуществлять одновременный прием препаратов, которые содержат в своем составе итраконазол, с медикаментами, имеющими способность проводить блокировку кальциевых каналов. Если ослушаться данного правила, то проявится негативный инотропный эффект.

Биологическая доступность препарата наблюдается при его сочетании с индукторами фермента CYP3A4.

Необходимо обращать внимание на наличие у человека развития побочных эффектов, а также контролировать показатели крови, если медикамент принимается одновременно с такими препаратами:

  1. Противоопухолевые средства;
  2. Глюкокортикостероиды;
  3. Иммунодепрессанты;
  4. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

При составлении схемы лечения, которое основано на «Румикозе», нужно учитывать особенности его взаимодействия с другими медикаментами.

При беременности и грудном вскармливании

Согласно инструкции, Румикоз при беременности назначают только в случаях, когда существует острая угроза для состояния здоровья матери. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Пациентки с сохраненной репродуктивной функцией, принимающие Румикоз, должны применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии до начала следующего менструального цикла после его окончания.

«Румикоз» при молочнице и других заболеваниях, которые вызываются грибком, может назначаться беременным женщинам. Такое лечение допустимо лишь в том случае, если потенциальная польза терапевтического курса является более высокой, чем потенциальный риск для плода.

На время лечения данным препаратом настоятельно рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

При беременности препарат следует назначать только в том случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Румикоз противопоказан при беременности и кормлении грудью. В случае крайней необходимости, при назначении кормящей матери, нужно решить вопрос о сроках прекращения грудного вскармиливания. Так же следует использовать контрацептивы и не планировать зачатие в период лечения Румикозом.

Противопоказан.

Женщинам детородного возраста, принимающим препарат, рекомендовано использовать контрацептические средства.

Особые указания

Есть сведения о случаях развития сердечной недостаточности, связанной с приемом Румикоза (его отрицательным инотропным эффектом). Препарат не должен назначаться пациентам с хронической сердечной недостаточностью в настоящее время либо при отягощенном анамнезе. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза значительно выше возможного риска.

Поскольку блокаторы кальциевых каналов также могут оказывать отрицательное инотропное действие, усиливающее подобное действие Румикоза, сочетанное применение этих препаратов требует осторожности.

При почечной недостаточности возможно уменьшение биодоступности препарата, в связи с чем может потребоваться изменение режима дозирования.

При наличии гиперчувствительности к другим азоловым противогрибковым лекарственным средствам нужно соблюдать осторожность при назначении Румикоза.

Абсорбция действующего вещества (итраконазола) при пониженной кислотности желудка может быть нарушена. Пациентам, которые получают антацидные препараты, их следует принимать не раньше чем через 2 часа после приема Румикоза.

В очень редких случаях в период лечения наблюдалось развитие тяжелых токсических поражений печени, иногда протекающих с острой печеночной недостаточностью (возможен летальный исход). Как правило, такие нарушения возникают при уже имеющихся заболеваниях печени, а также у больных, получавших иные препараты с гепатотоксическим действием.

При появлении невропатии, которая может быть связана с проведением курса, терапию отменяют.

  • Итраконазол может оказывать отрицательное инотропное воздействие. Также есть сообщения о случаях развития острой сердечной недостаточности, обусловленной приемом ЛС. В связи с этим препарат не назначают больным с хронической сердечной недостаточностью или тем, у кого имеется эта патология в анамнезе (не считая случаев, когда ожидаемая польза от лечения значительно превышает потенциальный риск).
  • Итраконазол может влиять на метаболизм блокаторов кальциевых каналов (в частности, замедлять их выведение из организма). Поэтому при их совместном применении требуется соблюдать крайнюю осторожность.
  • У больных с почечной недостаточностью существует риск снижения биодоступности итраконазола. В данном случае целесообразно провести коррекцию дозы.
  • Лечение следует отменить при развитии невропатии, которая может быть обусловлена приемом ЛС.
  • При пониженной кислотности желудка всасывание препарата через его стенки нарушается. Больным, получающим антацидные средства (к примеру, гидроксид алюминия), необходимо принимать их не раньше, чем спустя 2 часа после Румикоза. Людям с ахлоргидрией, а также пациентам, принимающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, капсулы рекомендуется принимать вместе с кислыми напитками.
  • В очень редких случаях при использовании ЛС развивалось выраженное токсическое поражение печени (иногда с тяжелой печеночной недостаточностью и смертельным исходом). Это наблюдалось у больных с уже имеющимися патологиями печени, а также у лиц, получавших другие медицинские препараты, обладающие гепатотоксическим воздействием. Несколько таких случаев наблюдались в первый месяц лечения, а некоторые – в первую неделю терапии. В связи с этим у больных, получающих лекарственное средство, желательно регулярно контролировать работу печени.
  • Повышение дозы может потребоваться пациентам с нарушенным иммунитетом (нейтропения, состояние после пересадки органов, СПИД).
  • Лекарственное средство не следует назначать детям (не считая случаев, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск).
  • Сведений о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и прочим азоловым противогрибковым препаратам не имеется. Нужно с особой осторожностью назначать людям с гиперчувствительностью к иным азоловым противогрибковым средствам.
  • Влияния на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами не наблюдалось.

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Румикоза. Поэтому препарат не назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск.

Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол способен замедлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов требуется осторожность.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно снижение биодоступности итраконазола, в таких случаях может потребоваться коррекция дозы.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется принимать их не ранее чем через 2 ч после приема Румикоза.

Как сохранить зрение на долгие годы

В очень редких случаях при применении Румикоза развивалось тяжелое токсическое поражение печени, иногда с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Это наблюдалось у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.

Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом Румикоза.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Румикоз® следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы Румикоза.

Использование в педиатрии

Румикоз® не следует назначать детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит возможный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению автомобилем и работе с техникой не наблюдалось.

Пациентам с криптококкозом центральной нервной системы и иммунодефицитом Румикоз можно назначать только, когда препараты первой линии не могут применяться в данных случаях либо оказались неэффективны.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до первой менструации после его окончания.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, в связи с чем повышает риск развития сердечной недостаточности. По этой причине больным с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе) Румикоз может быть назначен только в случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

При почечной недостаточности биодоступность итраконазола может снижаться, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

Румикоз показания к применению

При одновременном применении антацидных препаратов Румикоз необходимо принимать минимум через 2 часа после них.

Больным с ахлоргидрией и пациентам, получающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, препарат рекомендуется принимать с кислыми напитками.

Известны очень редкие случаи развития тяжелых токсических поражений печени, в том числе с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Этот побочный эффект Румикоза наблюдался у людей с сопутствующими заболеваниями печени и лиц, проходящих курс лечения препаратами с гепатотоксическим действием. В связи с этим во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

В случае развития невропатии терапию Румикозом следует прекратить.

Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отмечено не было.

Перед тем, как назначить капсулы, пациент должен внимательно изучить инструкцию, которая прилагается к «Румикозу». Очень важно обратить внимание и больному, и врачу на ряд особых указаний.

Если препарат назначается женщинам детородного возраста, то им в обязательном порядке нужно дополнительно использовать рекомендованные средства контрацепции для предупреждения беременности во время прохождения курса лечения.

Активный компонент «Румикоза» способен оказывать негативное влияние на силу сокращения сердечной мышцы, а также приводить к развитию сердечной недостаточности. Поэтому от такого препарата стоит отказываться пациентам с хронической формой данного нарушения.

При пониженной кислотности желудка происходит уменьшение биологической доступности активного вещества таблеток. Из-за этого требуется коррекция дозы препарата.

Возможность лечения капсулами беременных женщин определяется их лечащим врачом. Перед принятием решения на этот счет специалист должен ознакомиться с жизненными показаниями пациентки.

Если по причине лечения у пациента развилась нейропатия, то медикамент нужно отменять в срочном порядке.

Дозировка препарата должна быть увеличена при обнаружении у больного приобретенного или врожденного иммунодефицита.

Активный компонент, который содержится в капсулах, может взаимодействовать с большим количеством лекарственных препаратов, относящихся к другим фармакологическим группам. Этот момент нужно учитывать при составлении схемы комплексного лечения.

Медиками не было установлено влияние медикаментозного средства на рабочую активность коры головного мозга.

Условия продажи и хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter.

Румикоз показания к применению

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Срок годности капсул составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат важно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 25° С.

Препарат Румикоз отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его, согласно инструкции, требуется в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения 2 года со дня выпуска, не может использоваться по истечению срока годности.

При нарушениях функции печени

Медики не рекомендуют использовать препараты с итраконазолом пациентам, у которых диагностированы нарушения в работе печени. В исключительных случаях такая терапия является возможной. Тогда она проводится под строгим контролем активного вещества в плазме. При необходимости дозировка препарата корректируется.

Если диагностика выявляет увеличение активности трансаминаз печени, то препарат назначают лишь при условии преобладания потенциальной пользы лечения над риском еще большего поражения печени.

Если имеется необходимость принимать данный медикамент сроком более 1 месяца, то пациенту придется регулярно вести контроль над функциями печени.

Если в ходе лечения у больного врач выявит признаки нарушения работы печени, то препарат сразу отменяют.

Применеие Румикоза при заболеваниях печени

При патологиях печени препарат назначают с осторожностью

Если имеется необходимость осуществлять прием «Румикоза» при наличии у пациента явных признаков нарушения функции почек, то данную терапию придется проводить под полным контролем содержания его активного вещества в плазме. При необходимости дозировка средства корректируется в соответствии с результатами анализов.

С особой осторожностью и под постоянным медицинским контролем назначается пациентам с нарушением функций почек.

При наличии заболеваний печени применяется в исключительных случаях, когда предполагаемая польза выше потенциальных рисков.

Поскольку у больных, страдающих почечной недостаточностью, биодоступность итраконазола несколько снижена, может потребоваться коррекция дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена. В этом случае, возможно, будет необходима коррекция дозы.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (в т.ч. сопровождающимися печеночной недостаточностью).

Условия отпуска из аптек

Где купить в Москве

Форма выпуска

Диапазон цен, в рублях

Диалог

капсулы 100 г №6

365

Диалог

капсулы 100 г №15

858

ИФК

капсулы 100 г №6

525

ИФК

капсулы 100 г №15

1113

Отпускается по рецепту.

Цена Румикоз за 1 упаковку от 410 рублей.

Можно купить без рецепта врача. 

Сколько стоит Румикоз в аптеках? Средняя цена находится на уровне 476 рублей.

Примерная цена на Румикоз в упаковке, содержащей 6 капсул, составляет 384–465 рублей, упаковка, содержащая 15 капсул, обойдется в 922–1113 рублей.

Препарат отпускается по рецепту.


Ваш комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Для отправки комментария, поставьте отметку, что разрешаете сбор и обработку ваших персональных данных . Политика конфиденциальности


Adblock detector