Бифоназол – инструкция по применению, аналоги, показания

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковоедействие.

Действие активного вещества Бифоназола направлено на структурное и функциональное повреждение клеточной мембраны грибов. Медикамент эффективен в отношении грамположительных кокков (исключение – энтерококки), дрожжеподобных и плесневых грибов, дерматофитов.

В зависимости от лекарственной формы действие Бифоназола продолжается от 36 (для раствора) до 72 часов (для крема).

Описание терапевтических эффектов подразумевает воздействие бифоназола. Это вещество содержится в препарате Бифосин. Это полный аналог рассматриваемого лекарства, который не отличается ничем.

Вещество бифоназол характеризуется высоким уровнем биологической активности. Заметное улучшение выявляется спустя несколько применений. В первую очередь стихают выраженные симптомы – жжение, зуд и шелушение кожного покрова.

Активный компонент проникает внутрь патогенных клеток, нарушает их структуру, что тормозит размножение грибковой микрофлоры. Вскоре уменьшается негативное воздействие грибка, и он погибает.

Лекарство обладает фунгистатическим эффектом. Максимальный результат проявляется на начальных стадиях патологического процесса. Отсутствует пагубное воздействие на здоровые участки кожного покрова.

Фармакокинетика

Средство хорошо и быстро впитывается в пораженный кожный покров. От используемой дозировки абсорбируется до 1% действующего вещества. В плазме крови его содержание не выявляется. Через 6 часов после использования на коже остается требуемая концентрация препарата для обеспечения терапевтического действия.

Эффект от единственного применения сохраняется до 48 часов включительно. В некоторых случаях, связанных с особенностью кожи, длительность такого эффекта сутки.

Бифоназол обладает высокой степенью активности: уже спустя относительно короткое время с момента начала его использования многие отмечают заметное улучшение состояния поврежденных участков кожи, уменьшается ее шелушение, зуд, устраняются покраснения и другие проявления грибковой инфекции.

Проникая сквозь мембраны клеток грибков, активное вещество нарушает процессы их жизнедеятельности и мешает активному размножению. Это позволяет скорее лишить грибок возможности к негативному воздействию на кожу, лишает его возможности глубоко проникать в кожу и ногти.

Фармакокинетика

Обладая выраженным фунгицидным действием, рассматриваемый препарат нарушает целостность мембран грибов и проникает в их клетки. Современный подход к созданию данного противогрибкового средства обеспечивает хороший результат даже на начальных стадиях лечебного воздействия, а также улучшает общее состояние кожи.

Восприятие активного вещества рецепторами кожи обеспечивается в высокой степени, что может считаться важным показателем быстродействия препарата. Отсутствие негативного воздействия на здоровые участки кожи позволяет применять Бифоназол даже при расположении таких мест на участке здоровой кожи.

Фармакодинамика

Для получение наиболее долговременного и выраженного результата при использовании препарата следует применять определенную концентрацию препарата, которая будет обеспечивать максимально быстрое воздействие на патогенную микрофлору.

Показанием к использованию Бифоназола следует считать любые виды грибковых поражений, которые проявляются как на кожных покровах, так и на ногтевой пластине. Заболевания, хорошо поддающиеся лечению с помощью Бифназола, следующие:

• кандидоз кожи и ногтей;
• дерматиты различного характера;
• гипергидроз кожи стоп;
• трихофития волосистой части головы;
• экземы, вызванная активным размножением грибков на коже головы;
• фавус;
• микозное состояние кистей;
• разноцветный лишай.

Также Бифоназол может применяться в комплексном воздействии при руброфитии, микроспории, гладкой коже, эритразме. Комплексный подход при данных поражениях грибковыми болезнями дает более выраженный результат.

Противогрибковый препарат для наружного применения.

Бифоназол, активное вещество крема Микоспор®, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.

Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов.

При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл.

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Показания препарата Бифоназола раствор 1%

Препарат выпускается в виде крема, раствора, порошка с активным действующим компонентом бифоназол. В каждой лекарственной форме его удельный вес составляет 1%, и все они предназначены для наружного применения.

В аптечную сеть Бифоназол поступает:

• Крем в алюминиевых тубах по 30 г;
• Раствор во флаконах с капельницей или аэрозольным распылителем по 30 и 15 г;
• Порошок во флаконах по 30 г.

Применение Бифоназола эффективно при лечении грибковых заболеваний таких как:

• Руброфития;
• Микроспория;
• Фавус;
• Трихофития гладкой кожи и волосистой части головы;
• Микозы кистей и стоп;
• Онихомикозы;
• Разноцветный лишай;
• Поверхностный кандидомикоз кожи;
• Паховая эпидермофития;
• Эритразма;
• Гипергидроз стоп;
• Кандидомикоз ногтей, ногтевых валиков, гениталий;
• Межпальцевая опрелость.

Применение Бифоназола противопоказано:

• Пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата;
• Беременным, особенно в первом триместре, и кормящим грудью;
• Грудным детям.

По инструкции к Бифоназолу, препарат используется наружно путем нанесения крема или раствора на пораженные участки тела и легкого втирания в кожу.

Процедура проводится один раз в сутки, вечером перед сном.

Дозирование берется из расчета один сантиметр выдавленного крема или три капли раствора Бифоназол на участок равный размеру ладони.

Для эффективности лечения волосистой части головы пораженные участки выбриваются.

Период терапии зависит от размера, места расположения, возбудителя болезни и регулярности обработки Бифоназолом, обычно он составляет при:

• Поверхностных кандидозах кожи – от двух до четырёх недель;
• Микозах тела, кистей, паховой зоны, стоп и межпальцевых промежутков стопы – от двух до трех недель;
• Миказах волосистой части головы – четыре недели;
• Разноцветном лишае, эритразме – две недели.

После исчезновения клинических проявлений болезни, лечение рекомендуется продолжить в течение 10-15 дней, применяя крем, раствор или присыпку один раз в день в качестве профилактики.

Применение Бифоназола используют для удаления ногтевой пластины при онихомикозе с одновременной противогрибковой терапией. Для этого пораженный ноготь после нанесения крема закрывается повязкой, которая меняется один раз в сутки.

Перед каждой процедурой больной ноготь опускают в водную ванночку на 10 минут, при этом инфицированная поверхность частично размягчается и осторожно удаляется. Ноготь насухо вытирается и снова обрабатывается Бифоназолом.

Бифоназол выпускают в трех лекарственных формах для наружного применения:

• 1% раствор;
• 1% крем;
• 1% порошок.

Бифоназол во всех лекарственных формах назначают при лечении:

• Трихофитии гладкой кожи и волосистой части головы;
• Поверхностном кандидозе кожи;
• Микроспории;
• Гипергидрозе стоп;
• Руброфитии;
• Фавусе;
• Паховой эпидермофитии;
• Микозах стоп и кистей;
• Онихомикозах;
• Эритразме;
• Разноцветном лишае;
• Кандидозе ногтей, ногтевых валиков, гениталий;
• Межпальцевой опрелости.

Бифоназол по инструкции противопоказано применять:

• На фоне гиперчувствительности к активным и вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства;
• В период лактации.

Особой осторожности требует применение Бифоназола детям грудного возраста и женщинам в первом триместре беременности.

При лечении поражений гладкой кожи стоп, кистей и крупных складок грибами мазь Бифоназол наносят один раз в день перед сном тонким слоем (полоска 0,5-1 см для очага размером с ладонь), слегка втирая в кожу.

Также крем Бифоназол применяют при онихомикозах для удаления ногтя. Для этого лекарством покрывают весь пораженный ноготь, после чего область нанесения закрывают пластырем на сутки. После снятия пластыря пораженный ноготь необходимо опустить в теплую воду.

Длительность терапии зависит от того, насколько быстро будет удалена вся размягченная часть и ногтевое ложе станет гладким (обычно 1-2 недели). При возникновении раздражения кожу вокруг ногтя необходимо смазать цинковой пастой.

Раствор Бифоназола по инструкции необходимо наносить вечером. Обычно если очаг поражения не превышает ладонь, достаточно 3 капель лекарства. Чаще всего раствор применяют при микозах волосистой части головы.

При этом препарат наносится на выбритый очаг поражения на протяжении месяца. Продолжительность терапии может варьироваться в зависимости от возбудителя, размера очага поражения, реакции на препарат. В среднем лечебный курс составляет 2-4 недели.

Присыпку на протяжении 2-3 недель в большинстве случаев применяют при лечении гипергидроза стоп. При поражении других областей тела лечебный курс может составлять 2-5 недель.

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

• микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
• микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
• дерматофития гладкой кожи тела;
• дерматофития паховой области;
• поверхностный кандидоз кожи;
• отрубевидный лишай;
• эритразма.

Наружно, крем или раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной площади ладони, достаточно столбика крема длиной около 1 см или примерно 3-х капель раствора.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

• при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,
• при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,
• при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,
• при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.

• повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:

• беременность и период лактации;
• детский возраст.

• онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют.

После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию.

Вернуться к началу страницы

Крем 1% в тубах или банках по 30 г.

Раствор 1% во флаконах по 15 мл.

Присыпка 1% в банках по 30 г.

Дерматофитии: микроспория, трихофития, руброфития (стоп, кистей, гладкой кожи), отрубевидный лишай, кандидозы кожи (ногтевых валиков, ногтей, гениталий), эритразма, межпальцевая опрелость и гипергидроз стоп.

Гиперчувствительность.

Крем и раствор наносят на очаги поражения тонким слоем, слегка втирая, 1–2 раза в день. При экссудативных формах начинают с раствора, затем после снятия острого воспаления применяют крем и только потом переходят на присыпку.

Продолжительность курса — от 2 нед (микроспория гладкой кожи) до 3–4 мес (поражения ногтевых валиков и ногтей); 2–5 нед лечат руброфитию, 2–4 нед — поражения кожи половых органов, 3–4 нед — отрубевидный лишай, эритразму; 2–3 нед — гипергидроз стоп (только присыпку).

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Отрубевидный лишай.
• Трихофития, микроспория, руброфития.
• Кандидозы кожи.
• Межпальцевая опрелость.
• Эритразма.
• Гипергидроз стоп.

• при кормлении грудью;
• при повышенной чувствительности к веществам препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое.

При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл).

Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается.

Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) – 48-72 ч.

Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат широкого спектра, химически – производное имидазола. Действие связано с торможением синтеза эргостерина– компонента мембраны клетки гриба, что вызывает изменение ее структуры.

Фармакокинетика

Клинико-фармакологическая группа

Побочные действия

Локальные реакции: раздражение кожи, небольшое покраснение, ощущение жжения, реакции в области ногтя (покраснение, раздражение, шелушение, мацерация, контактный дерматит).

В большинстве случаев препарат переносится без значимых побочных действий. Иногда Бифоназол по отзывам может вызывать:

• Слабовыраженные аллергические реакции;
• Контактный дерматит;
• Ломоту в теле;
• Экзему, зуд кожи и везикулярную сыпь.

В отдельных случаях Бифоназол по отзывам может привести к развитию чувства жжения, гиперемии и кожного раздражения, шелушения, мацерация, гиперемии.

При недостаточной результативности лекарства или при отсутствии эффекта может потребоваться корректировка терапии, которую проводят после дополнительных исследований эндокринной системы, иммунитета, микроциркуляции области поражения и крови.

Под контролем врача Бифоназол можно применять у грудных детей.

• раздражение;
• небольшое жжение;
• экзема;
• зуд;
• шелушение эпидермиса;
• аллергические реакции;
• сыпь на коже.

У некоторых пациентов возможно развитие аллергического дерматита. Побочные проявления моментально прекращаются после отмены медикамента.

Кроме вероятной аллергической реакции при повышенной чувствительности кожи при использовании Бифоназла возможно высыпание на коже, увеличение ее сухости и стянутости, проявление зуда и жжения.

Местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

По инструкции к Бифоназолу, побочные эффекты от его применения носят обратимый характер и,как правило, проходят после отмены препарата.

В месте нанесения мази или раствора пациент может ощущать боль, наблюдать отек.

Нечасто возникают:

• Волдыри, сухость и шелушение кожи;
• Контактные или аллергические дерматиты;
• Эритема, крапивница, сыпь;
• Экзема, раздражение и мацерация, чувство жжения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особенности взаимодействия с иными лекарственными средствами не исследовались.

Бифоназол в любой своей лекарственной форме увеличивает степень своей эффективности при комплексном лечении. Аналогичные препараты, используемые параллельно, усиливают результативность проводимого воздействия.

Согласно отзывам тех, кто уже применял рассматриваемое вещество в лечении грибковых заболеваний, Бифоназол является одним из наиболее действенных современных средств. Многими отмечается легкость нанесения, быстрота впитывания лекарственного средства, минимальное количество побочных проявлений и хорошая переносимость активных компонентов средства.

Доступность стоимости также важный показатель уровня спроса на препарат. Бифоназол имеет невысокую стоимость, что также является его важным достоинством. А долговечность получаемого результата сделала данное средство наиболее популярным среди аналогов.

Срок и условия хранения

Бифоназол относится к числу наружных противогрибковых лекарств безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет, при условии его хранения с соблюдением рекомендованного температурного режима (до 25 °С).

2 года.

Без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.

Бифосин, Микоспор, Сибон Скин, Бифонал-Здоровье, Бифунал, Канеспор.

Препараты Бифоназол следует хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности 2 года.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности разрешено применение препарата лишь по строгим показаниям. В остальные периоды препарат можно применять свободно.

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

При назначении крема Микоспор® в период лактации следует избегать нанесения крема на область груди.

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение у детей

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микос-пор® крем следует использовать только под контролем врача.

Многочисленные отзывы и исследования доказали, что препарат не оказывает негативного действия на малыша и будущую мать. Но в первом триместре от применения медикамента стоит отказаться. Во 2 и 3 триместре Бифоназол необходимо применять после консультации со специалистом.

Период лактации: Использование медикамента допустимо после прекращения кормления.

В возрасте до года применение препарата возможно только под наблюдением педиатра.

Особые указания

• для покупки лекарственного средства в сети аптек рецепт дерматолога не требуется;
• продолжительность хранения препарата с момента выпуска 2 года;
• содержать медикамент стоит в защищенном от малышей и сухом месте при температуре не более 25 градусов.

• Беременность, период лактации и возраст до полугода требуют повышенной осторожности при использовании Бифоназола. Контроль за лечением в этих случаях должен осуществлять лечащий врач.
• При поражениях грибковыми заболеваниями волосистой части головы использовать рекомендуется раствор препарата, который наносятся до полного исчезновения характерной симптоматики на предварительно выбритый участок кожи.

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Избегать попадания крема в глаза.

При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%).

Не допускать попадание Бифоназола в глаза.

Применение у беременных по очень серьёзным клиническим показаниям, у младенцев – только под наблюдением педиатра.

Удовлетворительный результат в лечении онихомикозов достигается при условии тщательного удаления поврежденной части ногтя.

Инструкция по применению цена

Препарат под торговым названием Бифоназол уже не выпускается, но можно приобрести его полные аналоги (по составу и форме выпуска), например, цена мази Бифоназол 1% (Бифосин) начинается в России от 35 рублей. Цена Бифоназола в Украине (Бифосин мазь 1%) составляет 40 гривен и более.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Бифоназол – синтетический противогрибковый медикамент с широким спектром действия.

• 1 % раствор во флаконе темного оттенка 15 г;
• 1% спрей во флаконе с удобным распылителем 20 мл;
• 1% порошок (баночка 30 г);
• 1% мазь (туба 30 г).

Стоимость препарата варьируется в пределах 40 – 800 рублей, в зависимости от формы медикамента и дозировки.

Медикамент содержит следующие вспомогательные компоненты и основное вещество:

• Бифосин – на грамм препарата 10 мг;
• дополнительные действующие вещества – Изопропанол, Макрогол и Пропиленгликоль;
• Макрогол – вспомогательный элемент раствора;
• дополнительные компоненты порошка – тальк, оксид цинка и кукурузный крахмал.

Бифоназол спрей используется еще 2 недели после полного исчезновения микоза, совместно с присыпкой, кремом или раствором раз в 7 дней для предупреждения возможного рецидива.

Стоимость препарата зависит от его формы, дозировки и производителя.

Аналоги Бифоназола

Аналогами Бифоназола с одноименным активным веществом являются наружные лекарственные средства Бифасам, Бифосин, Микоспор.

Бифоназол имеет много преимуществ.

Так, это невысокая стоимость, возможность подобрать наиболее удобную форму выпуска, отсутствие тяжелых побочных действий.

К недостатку относят вероятность развития аллергии. Если такое произошло, лучше подобрать заменитель.

Бифоназол – дешевый и эффективный препарат. Побочные действия – редкость. Отзывы положительные, хотя встречаются и негативные – в некоторых случаях не помогает. Если отсутствует терапевтический эффект спустя 10 дней лечения, то лучше обратиться к доктору за коррекцией назначенной терапии.

Препараты, с одинаковым действующим веществом, синонимы Бифоназола: Бифасам, Бифосин, Микоспор.

Аналогами, близкими по механизму действия, являются Амиклон, Дактарин, Клотримазол, Кандизол и другие.

---